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平成22年 1月20日作成
一般名及び販売名
一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 ： ワンデー アキュビュー モイスト
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 ： （1） 90枚包装 3097455100 箱番号 ： 00000418 〜 00000535 箱番号 ： 00000832 〜 00000878 （2） 90枚包装 3097455200 箱番号 ： 00000002 〜 00000102 箱番号 ： 00000779 〜 00000819 ※上記は90枚包装外箱に表示されているロット番号及び箱番号であり、内箱（30枚入り）及びレンズ容器に表示 されているロット番号は以下の様になります。 （1） 3097450598 （2） 3097450499 数量 ： （1） 160箱 （90枚包装） （2） 129箱 （90枚包装） 出荷時期 ： （1） 平成21年9月25日〜平成21年11月26日 （2） 平成21年9月4日〜平成21年9月12日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目５番２号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00204 製造業者 ： Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
回収理由
使用者より当該ロットの製品を使用した際「見えづらい」という苦情連絡があり、苦情製品を調査した結果、製 品に表示されている頂点屈折力（度数）が-2.00Dであるのに対し、実際の度数が-1.35D程度である製品が含まれ ていることが判明したため、自主回収することといたしました。なお、調査及び検証の結果、当該ロット以外に 同様の不良は認められておりません。
危惧される具体的な健康被害
当該ロットは、度数以外の規格は正常であり、また、表示度数と異なる度数の製品では、期待される視力補正が 得られず、使用者は眼に装用した直後に違いに気付いて使用を中止すると考えられるため、健康被害が発生する 可能性は極めて低いものと考えられます。現在までに当該ロット製品の使用による健康被害の報告はございま せん。
回収開始年月日
平成22年1月20日
効能・効果又は用途等
視力補正
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回 収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： （1） ビジョンケア カンパニー 品質保証部 鷲巣 誠（業務担当） （2） ビジョンケア カンパニー カスタマーサービス部 和泉 祐子、吉地 可織（お客様対応） 連絡先 ： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニー （1） 東京都江東区南砂７丁目１２番４号 東京オペレーションセンター （2） 東京都江東区東陽２丁目２番２０号 東陽駅前ビル９Ｆ 電話番号： （1） 03-5632-7725 （2） 0120-132-308 （フリーダイアル） FAX番号 ： （1） 03-5632-7726 （2） 03-5632-6141