平成21年11月10日作成

　　　一般的名称： 移動型アナログ式汎用Ｘ線診断装置
　　　販売名　　： 回診用Ｘ線撮影装置ＭＵ１２５Ｐ

　　　装置番号：0162M11101,0162M11106,0162M11110,0162M11303,0162M11404,0162M11405,0162M12001,
　　　　　　　　0162M12204,0162M12301,0162M12303,0162M12401,0162M12403,0162M12505,0162M12901,
　　　　　　　　0162M12903,0162M12905,0162M13001,0162M13004,0162M13104,0162M13105,0162M13304,
　　　　　　　　0162M13505,0162M13601,0162M13602,0162M13603,0162M13604,0162M13605,0162M13705,
　　　　　　　　0162M13902,0162M13903,0162M13904,0162M14105,0162M14202,0162M14205,0162M14501,
　　　　　　　　0162M14502,0162M14504,0162M14505,0162M14605,0162M14702,0162M14705,0162M14803,
　　　　　　　　0162M14805,0162M14903,0262M10505,0262M11005,0262M11301,0262M11304,0262M11305,
　　　　　　　　0262M11401,0262M11403,0262M11502,0262M14101,0262M14901,0262M15005,0362M10705,
　　　　　　　　0362M10905,0362M11601,0362M11602,0362M11603,0362M11701,0362M12502,0362M13004,
　　　　　　　　0362M13005,0362M13101,0362M13102,0362M13103,0362M13104,0362M13105,0362M13401,
　　　　　　　　0362M13404,0362M13405,0362M14002,0362M14206,0362M14207,0362M14501,0362M14506,
　　　　　　　　0362M14603,0362M14805,0462M10403,0462M10502,0462M11408
　　　出荷時期：平成7年9月　〜　平成13年6月
　　　出荷台数：82台

　　　名称　　　： 株式会社島津製作所
　　　所在地　　： 京都府京都市中京区西ノ京桑原町１番地
　　　許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
　　　許可番号　： 26B1X00003

 　　当該装置はX線撮影位置を調整するために、X線管装置が取り付けられたアーム部を上下動できるようになっ
　　 ており、そのバランスを保つためにバネが使用されています。そのバネとアームはリンクを介して連結さ
　　 れています。今回、そのリンクとアームの接続部分が破損し、アームがバランスを保てなくなった結果、
　　 アームが下降し、医療従事者に接触して打撲を負ったとの報告を受けました。よって、リンクとアームの
　　 接続部を確認・補強することを自主改修として実施します。

 　　リンクとアームの接続は２箇所でおこなっており、片方が破損した時には、アームの上下動が重く感じた
　　 り、撮影終了後や移動時にアーム固定レバーに収納しにくくなるなど、毎回の使用時および始業・終業点
　　 検等で事前に異常に気づくことができます。また、本装置の使用は医師もしくは診療放射線技師等の有資
　　 格者が行うため重篤な健康被害に至ることは極めて少ないと考えます。

　　 平成21年11月10日

　　 本装置は医用X線管装置、可動絞り装置、医用X線高電圧装置他を台車部に乗せ、主に病院内で移動させ、
　　 入院患者様など移動が困難な被検者等のX線撮影を行います。

　　 対象となる装置の納入先は全て特定しております。納入先には連絡の上、改修作業を実施いたします。

　　 連絡先　株式会社島津製作所
　　　　　　 京都府京都市中京区西ノ京桑原町１番地
　　　 電話: 075-823-1928
　　　　FAX: 075-823-1377
　　 担当者: 谷川 勝哉、伴　隆一