閉じる |
平成21年11月 9日作成
一般名及び販売名
一般名:家庭用電気マッサージ器 販売名:マッサージチェア AS‐640
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品ロット:AS100001〜AS102684,AS200001〜AS200660 輸入数量:3,344台 在庫数量:1,675台 展示数量: 649台 販売数量: 564台(お客様納品台数) 456台(販売先在庫数) 出荷期間:2009年7月から2009年10月
製造販売業者等の名称
製造販売業者の名称: 株式会社 フジ医療器 製造販売業者の住所: 大阪府南河内郡太子町太子2372番地95号 薬事の業態: 第2種医療機器製造販売業 業許可番号: 27B2X00082 製造業者の名称: 大東傲勝保健器(蘇州)有限公司 製造業者の住所: 江蘇省蘇州市蘇州工業園区星龍街龍浦路69 薬事の業態: 医療機器外国製造業(医療機器一般) 認定番号: BG10500278
回収理由
当該製品は家庭用電気マッサージ器で、背中や脚、足裏、腕などをマッサージできる椅子形ものになり ます。 販売店に展示されている製品を体感されたお客様で、通常脚部が所定の位置まで移動したあとに足を入 れてマッサージを開始するところ、途中段階の中途半端な状態で足を入れてご使用され、且つ本来足裏 から踵部分をマッサージする回転ローラー部分に指先を強く押し当てる本来と使用状況の違う使用方法 により、足の人指し指を怪我される事態が発生しました。 通常の使用方法では発生するものではありませんが、念のための安全対策として、出荷した製品を自主 回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
脚部が所定の位置まで出ていない途中段階での使用において、本来足裏から踵部分をマッサージする 回転ローラー部分に指先を強く押し当てた場合には、足指の打撲、骨折の可能性が考えられます。 しかしながら、通常の使用では当該事象が発生すると考えられないため、 骨折等の重篤な事象が発生する可能性は極めて低いと考えます。 なお、現在までに本件以外に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成21年11月4日
効能・効果又は用途等
あんま、マッサージの代用。一般家庭で使用すること。
その他
出荷された製品の発送先は全て把握できているため、文書による通知の上回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証U 津田伸明 連絡先 : 株式会社 フジ医療器 大阪府南河内郡太子町太子2372番地95号 電話番号: 0721-98-6876 FAX番号 : 0721-98-6886