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    平成21年10月 9日作成
平成21年10月14日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 生理処理用ナプキン
販売名： スタンダードナプキンＷＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(*)

    3. ロット　　　数量(袋)　　　出荷時期
100906(*)　　40　　　　　2009/9/4
　　　　　　400　　　　　2009/9/10
　　　　　　 40　　　　　2009/9/15
　　　　　　 40　　　　　2009/9/18
010907　　 1280　　　　　2009/8/24
　　　　　　640　　　　　2009/9/4
　　　　　 1760　　　　　2009/9/17
　　　　　 1280　　　　　2009/9/18

ロット　　　数量(袋)　　　出荷時期
020907　　　640　　　　　2009/8/24
　　　　　　800　　　　　2009/9/17
　　　　　 3480　　　　　2009/9/18
030907　　 2560　　　　　2009/8/21
　　　 　　 640　　　　　2009/8/25
　　　　　 1480　　　　　2009/9/9
　　　 　　 360　　　　　2009/9/18

ロット　　　数量(袋)　　　出荷時期
040907　　　640　　　　　2009/8/21
　　 　　　1280　　　　　2009/8/24
　　　　　　 40　　　　　2009/9/4
　　　　　　440　　　　　2009/9/9
010908　　 1280　　　　　2009/8/26
　　 　　　1880　　　　　2009/9/4
　　 　　　 640　　　　　2009/9/9
　　 　　　 920　　　　　2009/9/18

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大三株式会社
製造販売業者の所在地： 高知県香南市赤岡町２２５８番地３
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： ３９Ｄ０Ｘ００００３
製造業者の名称　　　： 大三株式会社
製造業者の所在地　　： 高知県香南市赤岡町２２５８番地３

  4. 回収理由

    5. ナプキンの吸収体である綿状パルプ中に異物（金属片）が混入した。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 綿状パルプ中に混入した異物は微細である為、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年10月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 生理処理用

  8. その他

    9. 当該製品の納入先及び数量は把握しており、文章で回収を行う旨を通知し自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理室　竹本裕輔
連絡先　： 高知県香南市赤岡町２２５８番地３
電話番号： ０８８７‐５４‐２１７５