平成21年10月9日作成

一般的名称： 半自動除細動器
販売名　　： ハートスタートFR2+

対象製造番号：最下段に別記
対象数量：3018台
出荷時期：平成19年6月から平成20年8月

名称　　　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
所在地　　： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00221
輸入先製造業者名：フィリップスメディカルシステムズ
　　　　　　　　　（アメリカ合衆国）

海外製造元の製品解析の結果、当該AEDにおいて2007年5月から2008年1月までに製造された製品の一部に、
通常の製品に比べて故障率の高いメモリ素子が搭載されている可能性があることが判明致しました。
現在まで、当該AEDの緊急使用時にこの故障が発生したとの報告は受けておりません。しかしながら、
弊社としましては、予防措置として当該メモリ素子が使用されている可能性のある当該AEDを自主回収する
ことと致しました。

緊急時に、当該AEDが使用できない可能性が考えられます。しかしながら、本AEDでは自動的に毎日実施されるセ
ルフテスト機能により、本故障が発生した場合においてもステータス・インジケータにエラー表示がされること
により、機器使用不可状態を知らせます。

平成21年10月9日

本装置は、救命救急・心肺蘇生法において使用する体外式除細動器であり、心電図モニタリングで患者の心電図
波形について自動的に解析し、除細動（ショック）の要・不要を文字及び音声で知らせる機能をもつ半自動除細
動器です。携帯型であり、救命救急の必要な現場に運び除細動を行うことができます。

納入いたしました施設はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、回収を実施します。

担当者　： 小野　英夫、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事開発・品質保証本部
電話番号： 0120-556-494
FAX番号 ： 03-3740-5206



別記

対象製造番号：
0108267589，0108269537，0507236701，0507236709，0507236711，0507236713，
0507236715，0507236717，0507236719，0507236721，0507236723，0507236725，
0507236729，0507236731，0507236733，0507236735，0507236737，0507236739，
0507236741，0507236743，0507236745，0507236755，0507236757，0507236777，
0507236785，0507236791，0507236795，0507236799，0507237051，0507237057，
0507237063，0507237067，0507237069，0507237073，0507237075，0507237077，
0507237079，0507237081，0507237083，0507237089，0507237093，0507237095，
0507237097，0507237099，0507237119，0507237122，0507237123，0507237127，
0507237129，0507237131，0507237133，0507237135，0507237169，0507237179，
0507237181，0507237193，0507237224，0507237226，0507237230，0507237232，
0507237234，0507237236，0507237238，0507237244，0507237248，0507237260，
0507237295，0507237297，0507237308，0507237310，0507237327，0507237361，
0507237367，0507237385，0507237387，0507237401，0507237411，0507237417，
0507237419，0507237420，0507237421，0507237423，0507237428，0507237429，
0507237457，0507237507，0507237509，0507237517，0507237519，0507237521，
0507237525，0507237539，0507237543，0507237549，0507237595，0507237603，
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0507237625，0507237626，0507237628，0507237630，0507237631，0507237632，
0507237634，0507237636，0507237637，0507237638，0507237639，0507237640，
0507237645，0507237647，0507237648，0507237654，0507237658，0507237664，
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0507237785，0507237789，0507237791，0507237792，0507237793，0507237794，
0507237795，0507237796，0507237800，0507237809，0507237811，0507237813，
0507237815，0507237817，0507237818，0507237821，0507237822，0507237827，
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0507237844，0507237845，0507237847，0507237850，0507237851，0507237852，
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0607240143，0607240145，0607240163，0607240173，0607240175，0607240177，
0607240179，0607240183，0607240185，0607240187，0607240189，0607240191，
0607240193，0607240199，0607240203，0607240207，0607240209，0607240211，
0607240213，0607240215，0607240217，0607240221，0607240251，0607240255，
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0607240271，0607240273，0607240274，0607240275，0607240276，0607240277，
0607240278，0607240279，0607240280，0607240281，0607240282，0607240283，
0607240284，0607240285，0607240286，0607240288，0607240289，0607240290，
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0607240298，0607240300，0607240301，0607240302，0607240303，0607240304，
0607240305，0607240308，0607240314，0607240324，0607240326，0607240336，
0607240338，0607240339，0607240341，0607240342，0607240343，0607240344，
0607240345，0607240347，0607240348，0607240349，0607240351，0607240353，
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0607240412，0607240413，0607240414，0607240415，0607240416，0607240417，
0607240418，0607240420，0607240421，0607240422，0607240423，0607240424，
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0607240466，0607240476，0607240478，0607240482，0607240484，0607240486，
0607240488，0607240490，0607240492，0607240494，0607240496，0607240498，
0607240500，0607240504，0607240506，0607240507，0607240508，0607240510，
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0607240520，0607240523，0607240524，0607240525，0607240526，0607240527，
0607240528，0607240529，0607240530，0607240532，0607240533，0607240535，
0607240537，0607240538，0607240539，0607240540，0607240541，0607240542，
0607240543，0607240544，0607240545，0607240546，0607240547，0607240548，
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