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    平成２１年７月１６日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスI）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 人赤血球濃厚液
販売名： 赤血球濃厚液‐ＬＲ「日赤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：３７‐４１２６‐１９６２
数量　　　：４００ｍＬ由来　１本
出荷時期　：平成２１年７月２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都江東区辰巳二丁目１番６７号　日本赤十字社辰巳ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ａ１Ｘ０００２０
製造所の名称　　　　： 兵庫県赤十字血液センター
製造所の所在地　　　： 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通一丁目４番５号

  4. 回収理由

    5. 献血後情報の対応手順に基づき、今回、水痘と診断されたとの連絡が献血後にあった献血者について調査
したところ、献血が確認され、直近の過去に採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったこと
から、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２１年７月１３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

  8. その他

    9. 電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
なお、納入先については全て把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部品質保証課
　　　　　 飯田　俊二
連絡先　： 東京都江東区辰巳二丁目１番６７号　日本赤十字社辰巳ビル
電話番号： ０３‐５５３４‐７５０４
FAX番号 ： ０３‐５５３４‐７５１７