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    平成21年3月18日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: キャベウルソS
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット  数量    出荷時期(出荷日)
    H53B     241    平成20年10月20日
    H54     1,130    平成20年10月31日
    H55     1,133    平成20年11月4日
    H56     1,119    平成20年11月7日
    H57     1,138    平成20年11月7日
    H58     1,131    平成20年11月25日
    H59     1,139    平成20年11月25日
    H60     1,151    平成20年12月1日
    H61     1,138    平成20年12月2日
    H62     1,141    平成20年12月8日
    H63     1,127    平成20年12月8日
    H64     1,142    平成20年12月15日
    H65     1,143    平成20年12月15日
    H66     1,140    平成20年12月18日
    H67     1,150    平成20年12月19日
    H68     1,146    平成20年12月29日
    H69     1,144    平成20年12月29日
    H70     1,140    平成21年1月8日
    H71     1,133    平成21年1月9日
    H72     1,144    平成21年1月13日
    H73     1,144    平成21年1月16日
    K01     1,145    平成21年1月22日
    K02     1,140    平成21年1月27日
    K03     1,141    平成21年1月27日
    K04     1,154    平成21年2月6日
    K05     1,140    平成21年2月6日
    K06     1,147    平成21年2月20日
    K07     1,147    平成21年2月20日
    K08     1,145    平成21年2月26日
    K09     1,141    平成21年3月4日
    K10     1,147    平成21年3月6日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社廣昌堂
    製造販売業者の所在地: 富山県射水市水戸田2841
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 16A2X00023
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品は第2類医薬品であり、添付文書にリスク分類表記「第2類医薬品」と記載すべきところ、誤って「第
    (2)類医薬品」と記載して製造致しました。
    なお、添付文書以外(直接の容器及び外箱)は適切に記載されておりますが、誤解を招く恐れがあるので、自主
    回収致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 「第2類医薬品」から「第(2)類医薬品」への、より厳しい注意喚起表示であるので、健康被害はないものと考え
    ております。
    なお、現在まで当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年3月18日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、はき
    け(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、食欲不振
    (食欲減退)、消化促進、消化不良、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感、胃痛
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社廣昌堂 藤井則善
    連絡先 : 富山県射水市水戸田2841
    電話番号: 0766-54-1007
    FAX番号 : 0766-54-1088