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    平成21年3月11日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 葛根湯エキス顆粒「フク井」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＬＹ０２
出荷数量：１，０８５個
出荷時期：平成２０年１２月１１日〜平成２１年２月２７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福井製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00101

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、外箱の「成分・分量」欄の表示のうち、「マオウ　３．０ｇ」のところ、誤って「マオウ　
４．０ｇ」と記載したことが判明したため、自主回収いたします。
なお内袋の「成分・分量」欄の表示は、適切なものとなっております。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. このたびの当該製品ロットの回収理由は表示誤記によるもので、当該製品ロットの内容物が製造販売承認に適合
したものであるため、健康被害はないものと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害はないものと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年3月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福井製薬株式会社　橋口　弘次
連絡先　： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
電話番号： 06-6939-7231
FAX番号 ： 06-6939-2670