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    平成２１年１月２９日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 　　一般的名称　外皮消毒剤(10%ポビドンヨード液)
　　販　売　名　スワブスティック　ポビドンヨード

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　対象ロット　０８０９２４Ｃ
　　　対象数量　　９４５箱
　　　包装仕様　　Ｓ２本入　５６包入
　　　出荷時期　　２００８年１１月４日〜１２月１８日

　　　対象ロット　０８１０１５Ｂ
　　　対象数量　　５５５箱
　　　包装仕様　　Ｓ２本入　５６包入
　　　出荷時期　　２００８年１２月１９日〜２００９年１月２７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　製造販売業者名　リバテープ製薬株式会社
　 　　　　　　　　 熊本県鹿本郡植木町岩野４５

  4. 回収理由

    5. 　　　スワブスティック「Ｓ２本入　５６包入」の個箱の液量表示を、本来ならば「３．３ｍｌ」と
　　　表示すべきところ、誤って「６．６ｍｌ」と表示しました。
　　　従って、液量表示が誤表示の製品であるため、自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　　　当該製品が、１包ずつの独立した製品であるため、誤った液量で使用される事は無く、
　　　人体への健康被害はありません。
　　　また、添付添付文書及び１包への表示は正しい表示がされています。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　　平成２１年１月２９日

  7. 効能・効果または用途等

    8. 　　　きり傷、さし傷、すりむき傷、靴ずれ、やけど等の患部の殺菌・消毒
　　　とびひ、おでき等の感染皮膚面の殺菌・消毒

  8. その他

    9. 　　　納入先は特定されておりますので、納入先へは文書にて通知した上で、当該製品の回収作業を
　　　実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　　担当者　リバテープ製薬株式会社　品質保証室　力武史朗、北森照康
　　　連絡先　０９６‐２７２‐０６３１