閉じる |
平成21年1月9日作成
一般名及び販売名
一般的名称:止血用押圧器具 販売名:ブリードセイフ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:01-8J253 数量:600個 出荷時期:平成20年11月11日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:ダイリン株式会社 製造販売業者の所在地:神奈川県大和市代官2-12-47 許可の種類:第1種医療機器製造販売業 許可番号:14B1X00002
回収理由
当該製品の使用期限は2010年10月30日ですが、バーコードに2011年10月30日と誤って記載されているものがある ことが判ったため、当該製品を回収することと致しました。なお、表示ラベル内の使用期限の記載には誤りはあ りません。
危惧される具体的な健康被害
製品自体には問題なく、適正な使用期限まで1年以上余裕があることから、当該製品の使用により健康被害が起こ る可能性はありません。 表示ラベルには適正な使用期限が表示されています。
回収開始年月日
平成21年1月7日
効能・効果又は用途等
前腕又は上腕からカテーテルを用いて血管狭窄、動脈瘤等の診断や治療を行った後、穿刺部位(カテーテル挿入 部位)を空気バルーンにより圧迫止血するためのものである。又、血液透析患者の治療後の止血にも使用でき る。
その他
当該製品を納入した医療機関に文書により通知した上、当該製品を回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者:総括製造販売責任者 高田俊輔 連絡先:ダイリン株式会社 神奈川県大和市代官2-12-47 電話番号:046-279-5711 FAX番号:046-279-5712