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    平成20年12月22日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2.    販売名    :にごり湯雫Y
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4.    ロット番号:8305
       出荷数量:16,750個
       出荷時期:平成20年11月1日〜平成20年11月8日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6.    製造販売業者の名称  :株式会社エーサン
       製造販売業者の住所  :栃木県下都賀郡岩舟町大字静和字西原562
       薬事の業態      :医薬部外品製造販売業
       製造販売業許可番号  :09D0X00003
    
    
  7. 回収理由

  8.  当該ロットにおいて、販売名「にごり湯雫Y」(浴用剤)の25g入小袋に、販売名「富士
    乃雫M」(浴用剤)を充填したことが判明したため回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.  誤って充填したものは、同じ効能効果を持つ同様の浴用剤として医薬部外品の承認を受けたものですので、
    健康被害の恐れは無いと考えております。
     また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12.    平成20年12月22日
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14.   あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、 
      痔、にきび、冷え症、腰痛、
        リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え症
    
    
  15. その他

  16.  回収製品の出荷先は把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回
    収を実施しております。
    また、出荷先では販売した全てのお客様を把握しておりますので、当該ロットを購入し
    たお客様へ回収する旨、通知するよう弊社より出荷先へ文書により指示しました。
    
    
  17. 担当者名及び連絡先

  18.     担当者氏名 :取締役 栃木工場長 吉川 智裕
       連絡先   :株式会社エーサン
       電話    :0282‐55‐6574