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    平成20年12月 5日作成
(*)平成20年12月10日訂正

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2.   一般名： なし
  販売名： ササクールＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1.対象ロット、数量
　(1) 60207　15包装品： 885個、270包装品：10個
　(2) 60629　15包装品：1069個、270包装品：13個
　(3) 60830　15包装品： 650個
　(4) 61013　15包装品： 507個、270包装品： 8個
  (5) 61204　15包装品：1089個、270包装品： 8個
  (6) 70323　15包装品： 641個、270包装品： 2個
  (7) 70420　15包装品： 561個、270包装品：10個
  (8) 70717　15包装品：1126個、270包装品：12個
  (9) 70914　15包装品：1077個、270包装品：12個
  (10)71128　15包装品：1021個、270包装品：12個
  (11)80509　15包装品： 203個、270包装品：22個
  (12)80820　15包装品： 251個、270包装品： 5個

2.出荷時期
　平成18年3月1日から平成20年9月19日

  3. 製造販売業者等名称(*)

    4.   製造販売業者の名称  ： 株式会社和漢薬研究所
  製造販売業者の所在地： 群馬県勢多郡富士見村赤城山１１９３
  許可の種類          ： 第二種医薬品製造販売業
  許可番号            ： 10A2X00002
  製造業者の名称      ： 株式会社和漢薬研究所　赤城工場

  4. 回収理由

    5. 　社内点検を実施したところ、弊社医薬品（ササクールＡ）の賦形剤デンプンの種類
　に相違があることを確認しました。
　　ついては、健康被害は考えられませんが、自主的に当該在庫品を回収することと
　致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　上記回収対象ロットの保存サンプルは、承認規格に適合いたします。
　　また、本件は賦形剤として添加しているデンプンの種類が異なるもので、これに
　起因する健康危害は考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成20年12月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　しわがれ声、咽喉不快

  8. その他

    9. 　納入先の特約店等はすべて弊社及び総発売元カポニー産業株式会社が把握しているの
　で、文書にて連絡した上で当該製品の回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者　： 株式会社和漢薬研究所赤城工場　品質保証責任者　天川正勝
　連絡先　： 株式会社和漢薬研究所赤城工場
　　　　　　 群馬県勢多郡富士見村赤城山１１９３
　電話番号： ０２７-２８８-２５１１
　FAX番号 ： ０２７-２８８-２５１６