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平成20年12月3日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: リーザL
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:D0781 出荷数量:17,627個 出荷時期:平成20年 7月31日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ダイト株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県富山市八日町326番地 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00047 製造業者の名称:ダイト株式会社 本社工場 製造業者の所在地:富山県富山市八日町326番地 許可番号:16AZ000317
回収理由
当該ロットにおいて、ケースに印刷される配置期限は「2014.09」となりますが、市場出荷した一部の製品 に、「D014.09」と誤印字された製品が発見されましたので、自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
本製品の当該ロットについて、配置期限の誤記が発見されて回収するもので、当該製品が使用された場合におい ても、配置期限内であるため、品質及び安全性に問題はないものと判断します。 なお、本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年12月3日
効能・効果又は用途等
1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛 2)悪寒・発熱時の解熱
その他
納入先業者は、すべて弊社が把握しております。文書にて速やかに連絡の上、当該ロットの回収を実施致しま す。
担当者及び連絡先
担当者 : 窪田 博 連絡先 : ダイト株式会社 信頼性保証本部 品質保証室 電話番号: 076‐491‐3033 FAX番号 : 076‐491‐5579