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    平成20年11月28日　作成
平成20年12月5日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般名：酸素
　　販売名：日本薬局方　酸素
　　容器及び内容量：酸素ボンベ、500L

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　ロット番号：081001、081002、081003、081006、081007、081008、081009
　　　　　　　　081010、081014、081015、081016、081017、081020、081021
　　　　　　　　081022、081023、081024、081027、081028、081029、081030
　　　　　　　　081031
　　出荷数量：1,927本(*)
　　出荷時期：平成20年10月1日〜平成20年11月4日(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　会社の名称：　　株式会社　鈴商総合ガスセンター
　　会社の所在地：　埼玉県上尾市平塚73番地
　　業許可の種類：　第二種医薬品製造販売業
　　業許可番号：　　11A2X00009

  4. 回収理由(*)

    5. 　  医療用酸素の容器に医療用窒素のJANコードラベルを間違えて貼付したために、自主回収いたします。
　（10月1日〜中旬にかけて出荷したと考えられますが確実に回収を行うために11月4日出荷までの製品を回収い
　たします。）

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　　JANコードラベルとは別に、薬事法に基づく適正表示ラベルが貼付されており、また、ボンベの色がガス毎に
異なることから、医療用窒素との取り違えの可能性はなく、健康被害はないと考えられます。
　　現在までのところ、健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　平成20年11月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （1）酸素欠乏による主症状の改善
（2）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 　　販売先につきましては、弊社がすべて把握しておりますので文書にて通知を行い、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　連絡先　　株式会社　鈴商総合ガスセンター
　　　　　　　埼玉県上尾市平塚73番地
　　担当者　　泉山　実
　　電話番号　０４８-７２３-１３５１
　　ＦＡＸ　　０４８-７２２-０３６５