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平成20年11月27日作成
一般名及び販売名
一般的名称:なし 販売名:(1)シャンラブハーブ (2)シャンラブ・エメラルドグリーン
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)シャンラブハーブ (20包入) 対象ロット : 041、042、043、044 (計4ロット) 製造年月日 : 平成18年5月10日〜平成20年10月20日 出荷数量 : 6,788個 出荷時期 : 平成18年11月7日〜平成20年11月21日 (2)シャンラブ・エメラルドグリーン (20包入) 対象ロット : 054、055、056、057、058 (計5ロット) 製造年月日 : 平成18年6月13日〜平成19年11月14日 出荷数量 : 6,463個 出荷時期 : 平成18年12月12日〜平成20年11月13日 (30包入) 対象ロット : 053、055、057、058 (計4ロット) 製造年月日 : 平成18年1月10日〜平成19年11月14日 出荷数量 : 4,436個 出荷時期 : 平成18年3月28日〜平成20年10月16日
製造販売業者等名称
製造販売業者名:武田薬品工業株式会社 所在地 :大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号 許可番号:27D0X90002(医薬部外品製造販売業の許可番号) 製造所名:富士産業株式会社 詫間工場 所在地 :香川県三豊市詫間町松崎2821番地2 許可番号:37DZ000034
回収理由
シャンラブハーブの製品の一部で、アルミ分包品のシール部に粉噛みによるシール不良が 発生している製品が市場から発見されました。当該品の内容粉末について確認した結果、 吸湿による固結及び変色が認められました。原因究明の結果、当該ロットの次ロットにおい て分包包装機の部品破損が発見され交換されておりました。検証の結果、分包包装機の部品 交換以前に製造された当該製品の該当ロット及び同じ分包包装機で製造されたシャンラブ・ エメラルドグリーン(当該製品と同一の有効成分を含む類似処方の製品)の該当ロットにつ いて同様の事象が発生している可能性を否定できないため、ロットを特定し回収することと しました。
危惧される具体的な健康被害
有効性につきましては特に影響はないものと考えられ、また、健康被害が生じる可能性もな いと考えられます。また、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年12月1日
効能・効果又は用途等
疲労回復、肩のこり、冷え性、腰痛、神経痛、リウマチ、痔、荒れ性、あせも、しっしん、 うちみ、くじき、ひび、あかぎれ、しもやけ、にきび
その他
当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上で、 自主回収することといたします。
担当者名及び連絡先
武田薬品工業株式会社 ヘルスケアカンパニー マーケティング部 お客様相談室 海老塚 靖 東京都中央区日本橋二丁目12番10号 電 話:0120‐567‐087 FAX:03‐3278‐2570