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    平成20年 9月19日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ロキソプロフェンナトリウム
販売名： ロキプロナール錠60mg

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　： H02L　　H04L
出荷数量（箱）：　81　　　57
包装単位　　　：1000錠／箱
出荷時期　　　：2008年8月7日〜2008年9月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 寿製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県埴科郡坂城町大字上五明字東川原198
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 20A2X00006

  4. 回収理由

    5. 当該製品1000錠包装の外箱の表示事項に劇薬、指定医薬品の表示がなく、出荷されていることが判明したため、
自主回収を行うことと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は表示以外の品質に問題はありませんので、健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在まで当該製
品を使用しての健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年9月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、肩腕症候群、
歯痛
（２）手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎
（３）下記疾患の解熱・鎮痛
　　　急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

  8. その他

    9. 当該製品の納入先はすべて把握しており、速やかに回収するよう対応します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 寿製薬株式会社　信頼性保証部　島田　剛
連絡先　： 長野県埴科郡坂城町6351番地
電話番号： 0268-82-2211
FAX番号 ： 0268-82-2215