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    平成２０年　９月１６日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：フェルビナク
販売名：フェルナビオンテープ３５
承認番号：２２０００ＡＭＸ０００３６０００
承認年月日：平成２０年２月１４日

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：４７ロット
８Ｆ７１、８Ｆ７２、８Ｆ７３、８Ｆ７４、８Ｆ７５、８Ｆ７８、８Ｆ７９、８Ｆ８０、８Ｆ８１、８Ｆ８２、
８Ｆ８５、８Ｆ８６、８Ｆ８７、８Ｆ８８、８Ｆ８９、８Ｆ９２、８Ｆ９３、８Ｆ９４、８Ｆ９５、８Ｆ９６、
８Ｆ９９、８Ｇ７０、８Ｇ７１、８Ｇ７２、８Ｇ７３、８Ｇ７６、８Ｇ７７、８Ｇ７８、８Ｇ７９、８Ｇ８０、
８Ｇ８３、８Ｇ８４、８Ｇ８６、８Ｇ８７、８Ｇ９１、８Ｇ９２、８Ｇ９３、８Ｇ９４、８Ｇ９７、８Ｇ９８、
８Ｇ９９、８Ｈ７０、
８Ｈ７３、８Ｈ７４、８Ｈ７５、８Ｈ７６、８Ｈ７７

出荷数量：７枚／袋×５０袋／箱
８Ｆ７１（２５２箱）、８Ｆ７２（４００箱）、８Ｆ７３（３９６箱）、
８Ｆ７４（３８４箱）、８Ｆ７５（４２０箱）、８Ｆ７８（２６８箱）、
８Ｆ７９（４２０箱）、８Ｆ８０（４２８箱）、８Ｆ８１（４２８箱）、
８Ｆ８２（４１６箱）、８Ｆ８５（２６８箱）、８Ｆ８６（４１２箱）、
８Ｆ８７（５７６箱）、８Ｆ８８（４２４箱）、８Ｆ８９（４２４箱）、
８Ｆ９２（２７２箱）、８Ｆ９３（５５２箱）、８Ｆ９４（４４８箱）、
８Ｆ９５（５８４箱）、８Ｆ９６（５９６箱）、８Ｆ９９（２７６箱）、
８Ｇ７０（５４０箱）、８Ｇ７１（５４４箱）、８Ｇ７２（５６８箱）、
８Ｇ７３（５６８箱）、８Ｇ７６（４２０箱）、８Ｇ７７（５５２箱）、
８Ｇ７８（５８０箱）、８Ｇ７９（２１２箱）、８Ｇ８０（４１６箱）、
８Ｇ８３（５５６箱）、８Ｇ８４（５８０箱）、８Ｇ８６（５９６箱）、
８Ｇ８７（４３２箱）、８Ｇ９１（６０４箱）、８Ｇ９２（１３６箱）、
８Ｇ９３（７３２箱）、８Ｇ９４（７３６箱）、８Ｇ９７（７４８箱）、
８Ｇ９８（６００箱）、８Ｇ９９（６００箱）、８Ｈ７０（　４４箱）、
８Ｈ７３（４４０箱）、８Ｈ７４（６１２箱）、８Ｈ７５（６０４箱）、
８Ｈ７６（６００箱）、８Ｈ７７（５９６箱）
合計２２，２６０箱
出荷時期：平成20年7月16日〜平成20年9月4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：岡山大鵬薬品株式会社
製造販売業者の所在地：岡山県備前市久々井字沖1775-1
許可の種類　　　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：３３Ａ２Ｘ００００２

  4. 回収理由

    5. 医薬品卸売一般販売業者に出荷した当該製品のうち個装に製造番号及び使用期限の表示の無い製品が発見されま
した。調査した結果、当該対象47ロットについて同様の不具合品が混入している可能性が有る為、製造番号及び
使用期限の表示のない製品を自主回収する事と致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 品質、有効性、安全性に係わる不具合ではなく、個々の薬袋には製造番号及び使用期限が捺印されていることか
ら、健康被害は発生する可能性はありません。現在までのところ健康被害は発生しておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 2008年9月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・
疼痛

  8. その他

    9. 当該製品の納入先(特約店及び医療機関)は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせした上で、当該
ロット全数を確認し、製造番号及び使用期限の表示の無い製品を回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者：堀　英樹、井原　良和
連絡先：岡山大鵬薬品株式会社
電話番号：0869-64-1110
FAX番号:0869-64-2778