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    平成20年 8月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 紫雲膏ダイコー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：８Ｅ１３
数量：１，４４０本
出荷時期：平成２０年７月１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大晃生薬有限会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市千種区松軒一丁目５番１２号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00015

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて容器（アルミチューブ）末端のロット番号刻印部分から、内容物漏れが発見されたため自主
回収致します。原因は、ロット番号(８Ｅ１３)を刻印するための手動式型打機に番号刻印を埋め込む際に「３」
の刻印の高さ調整不備があり、手動のため強く型打したと思われる製品に「３」の文字が深く刻印されたためと
思われます。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 漏れがある箇所は、容器（アルミチューブ）の末端であり、使用者が使用時に気がつきやすいため、品質及び安
全性において問題はなく健康被害の恐れはないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年8月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ひび、あかぎれ、しもやけ、魚の目、あせも、ただれ、外傷、やけど、痔核による疼痛、肛門裂傷、かぶれ

  8. その他

    9. 販売先については、すべて把握しております。
出荷先に文書でもって製品の回収依頼を行い、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　安井　敏洋
連絡先　： 大晃生薬有限会社
　　　　　 愛知県名古屋市千種区松軒一丁目５番１２号
電話番号： 052-722-2205
FAX番号 ： 052-712-0581