閉じる 
    平成20年 8月 4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 血液検査用ヘモグロビンキット
販売名： アドヴィア60　タイムパック試薬

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：080512SA1
数量：11個
出荷時期：平成20年7月29日、30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東五反田3‐20‐14　高輪パークタワー
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10031
製造業者の名称：Horiba ABX
輸入国名：フランス

  4. 回収理由

    5. 対象ロット製品の一部の製品にて、箱ラベルに記載の使用期限を「2009．5.12」と記載すべきところを間違って
「2006.05.12」と記載したことが確認された為、自主回収を実施いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収はラベルに間違った使用期限を記載したためであり、製品の性能上の品質、有効性、安全性には問題
が無いため、健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、現在まで本件に関連した健康被害の報
告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年8月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 全血中の血色素（Hb)の測定

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は特定できていますので、弊社担当者が自主回収をする旨を文書で情報提供の上、対象ロッ
トを確認し、使用期限の記載が間違った製品を自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 岡村　美佳
連絡先　： シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス株式会社
電話番号： 03‐5423‐8960
FAX番号 ： 03‐5420‐2484