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    平成20年 7月31日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: インナーシグナル リジュブネイトローションRY(インナーシグナル トラベルキット製品)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット数:1
    対象ロット番号:TR001(インナーシグナル トラベルキットのロット番号)
    
     上記ロット番号のインナーシグナルトラベルキットのうち、リジュブネイトローションRY(試供品)の
     製造番号:32Lが組み合わされている製品。
    
    出荷数量:500
    出荷時期:平成20年7月17日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 大塚製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都千代田区神田司町2‐9
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00173
    
    
  7. 回収理由

  8. キット製品としての表示内容と異なる製品が組み合わされたため表示不良として自主回収します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. リニューアル前の製品とリニューアル後の製品を間違えて組み合わせたことにより、キット製品としての表示内
    容と異なったことに伴う自主回収であり、当該製品の品質には問題はありません。従って、危惧される具体的な
    健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年7月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。かみそりまけを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。肌を整える。
    皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の納入先についてはすべて把握しておりますので、文書で通知した上、回収します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 大塚製薬株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
          品質保証責任者 宮口 義弘
    連絡先 : 大塚製薬株式会社 信頼性保証本部 お客様相談窓口
    電話番号: 03‐3293‐3212(平日9:00〜17:20)
    FAX番号 : 03‐3293‐3238