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    平成20年 7月11日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 生葉ｈ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：　Ｄ８２１３

上記ロットの中で、他の製品（生葉ａ）の景品である旨を表示した景品を生葉ｈに貼付したもの。

出荷数量：　Ｄ８２１３　　　４７５０　セット

出荷期間：　平成２０年５月８日〜平成２０年６月３０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本ゼトック株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区九段南２丁目３番２６号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｄ０Ｘ００１６０

  4. 回収理由

    5. 他の製品（生葉ａ）の景品である旨を表示した景品と生葉ｈの景品である旨を表示した景品を混在させてしま
い、結果として当該製品に一部、間違った景品を貼付したことによるものです。

本製品の品質、安全性について特に問題がありませんが、間違った景品を貼付した製品を自主回収することとし
ました。

参考情報

　他の製品（生葉ａ）は、医薬部外品製造販売元　小林製薬(株)の製品です。

ちなみに、生葉ａの効能効果は、「歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防、口臭の防止、むし歯を防
ぐ、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする。」です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品二品目間で景品を間違って貼付したことに伴う自主回収であり、当該製品の品質には問題がないため、
危惧される具体的な健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年7月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防、口臭の防止、むし歯を防ぐ、歯を白くする
口中を浄化する、口中を爽快にする。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先については、発売元「小林製薬（株）」にてすべて把握しておりますので、文書で通知した
上、回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本ゼトック株式会社
　　　　　 総括製造販売責任者　井田郁文
連絡先　： 東京都千代田区九段南２丁目３番２６号
電話番号： ０３‐５２７５‐６８８１
FAX番号 ： ０３‐５２７５‐６８８４