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    平成20年7月11日作成
平成20年8月25日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般名：なし
　販売名：生葉ａ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　対象ロット(*)：Ｃ８００１Ｔ、Ｃ８００２Ｔ、Ｃ８００３Ｔ、Ｃ８００４Ｔ、Ｃ８００５Ｔ
　　　　　　　 　Ｃ８００７Ｔ、Ｃ８０１０Ｔ、Ｃ８０１３Ｔ、Ｃ８０１４Ｔ、Ｃ８０１５Ｔ
　　　　　　 　　Ｃ８０１６Ｔ、Ｃ８０１７Ｔ、Ｄ８００１Ｔ、Ｄ８００７Ｔ、Ｄ８００９Ｔ
　　　　　 　　　Ｄ８０１０Ｔ、Ｄ８０１１Ｔ、Ｄ８０３１、　Ｄ８０４１、Ｄ８０４３

　　上記ロットの中で、他の製品（生葉ｈ）の景品である旨を表示した景品を生葉ａに貼付したもの。

　出荷数量(*)：Ｃ８００１Ｔ　　９２３３セット、Ｃ８００２Ｔ　　４３４５セット
　　　　　　 　Ｃ８００３Ｔ　　　　　６セット、Ｃ８００４Ｔ　　９６６４セット
　　　　　 　　Ｃ８００５Ｔ　　２９９９セット、Ｃ８００７Ｔ　　　７６８セット
　　　　　 　　Ｃ８０１０Ｔ　　　９１２セット、Ｃ８０１３Ｔ　　　　１８セット
　　　　　 　　Ｃ８０１４Ｔ　　６１２６セット、Ｃ８０１５Ｔ　　４２９６セット
　　　　 　　　Ｃ８０１６Ｔ　　９６２１セット、Ｃ８０１７Ｔ　　９５６４セット
　　　 　　　　Ｄ８００１Ｔ　　　４０８セット、Ｄ８００７Ｔ　　　８６４セット
　　　　 　　　Ｄ８００９Ｔ　　９２６４セット、Ｄ８０１０Ｔ　　９４５６セット
　　　 　　　　Ｄ８０１１Ｔ　　９２４０セット、Ｄ８０３１　　　６０４８セット
　　　　 　　　Ｄ８０４１　　　２２５６セット、Ｄ８０４３　　　　９１２セット

　出荷期間(*)：平成２０年４月１１日〜平成２０年６月３０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者：小林製薬株式会社
　所在地　　　：大阪府茨木市豊川１‐３０‐３
　許可の種類　：医薬部外品製造販売業
　許可番号　　：２７Ｄ０Ｘ９０００１

  4. 回収理由

    5. 　生葉ａの景品である旨を表示した景品と他の製品（生葉ｈ）の景品である旨を表示した景品を混在させてしま
い、結果として当該製品に一部、間違った景品を貼付したことによるものです。
本製品の品質、安全性について特に問題がありませんが、間違った景品を貼付した製品を自主回収することとし
ました。

参考情報：他の製品（生葉ｈ）は、医薬部外品製造販売元　日本ゼトック（株）の製品です。
　ちなみに生葉ｈの効能効果は、「歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防、口臭の防止、むし歯を防
ぐ、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする」です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品二品目間で景品を間違って貼付したことに伴う自主回収であり、当該製品の品質には問題が
ないため、危惧される具体的な健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始日

    7. 平成２０年７月３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防、口臭の防止、むし歯を防ぐ、歯を白くする、口中を浄化す
る、口中を爽快にする。

  8. その他

    9. 　当該製品の納入先については把握しておりますので、文書で通知した上、回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　小林製薬株式会社
　品質保証責任者　平川東光
　ＴＥＬ　０７２‐６４０‐０１４９
　ＦＡＸ　０７２‐６４０‐０２０６