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    平成20年 7月 7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 赤玉朝日丸

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：９３０
配置期限　：２０１４．６
数量　　　：５９５６個（５包入）
　　　　　　９７５０服（２包入）
出荷時期　　平成１９年６月１２日〜平成２０年７月１日


対象ロット：９３１
配置期限　：２０１５．６
数量　　　：１１２３個（５包入）
出荷時期　：平成２０年５月２８日〜平成２０年７月１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉田製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県葛城市東室３４
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00019
製造業者の名称　　　： 吉田製薬株式会社

  4. 回収理由

    5. 従来、当該製品は、長期安定性データに基づき製造から５年間の配置期限を容器等に表示していましたが、
６年間のデータが揃ったことから、当該ロットに６年間の配置期限を表示しようとしたところ、
誤って７年間の配置期限を表示していたことが判明いたしましたので、回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該ロットについては安定性が確認された期限内であり、健康被害はないと考えられます。
なお、現在のところ健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年7月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便

  8. その他

    9. 当該製品は、配置販売向けの製品であり販売先は全て特定されており、出荷先に対して文書をもって通知し回収
を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 吉田　久仁子
連絡先　： 奈良県葛城市東室３４
電話番号： ０７４５‐６９‐２０４８
FAX番号 ： ０７４５‐６９‐６８００