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    平成２０年７月４日作成
平成２０年７月７日訂正（＊）

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：　過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）注射用ジェネレータ
販売名：　メジテック

  2. 対象ロット、出荷数量及び販売時期

    3. ロット番号：ＴｃＧ‐Ｃ８２６３（＊）　(検定日：２００８年６月２５日)
出荷数量：　１１．１ＧＢｑ包装品　　２台
７．４ＧＢｑ包装品　２２台
５．５５ＧＢｑ包装品　１９台
３．７ＧＢｑ包装品　５６台
２．７８ＧＢｑ包装品　１９台
１．８５ＧＢｑ包装品　５２台
９２５ＭＢｑ包装品　２３台
販売(納入)時期：平成２００８年６月２３日〜平成２００８年６月２４日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者：　日本メジフィジックス株式会社
所在地　　　：　東京都江東区新砂３丁目４番１０号（〒１３６‐００７５）
　　許可の種類　：　第一種医薬品製造販売業
　許可番号　　：　１３Ａ１Ｘ０００５１

  4. 回収理由

    5. 表示ラベルの製造番号及び検定日において「製造番号：Ｃ８２６３　検定日：０８年６月２５日」と表記すべき
ところ、一部の製品に「製造番号：Ｃ８２５３　検定日：０８年６月１８日」と誤って表示されたものがあるこ
とが判明しましたので、当該ロットのうち表示に誤りのある製品を自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の回収は表示ラベルの誤表示によるものであり、製品の品質、安全性、有効性に直接影響を及ぼさない
ことから、その使用により健康被害が生じるおそれはありません。また、現在までに本件に起因する健康被害の
報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２０年７月４日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 脳腫瘍及び脳血管障害の診断、甲状腺疾患の診断、唾液腺疾患の診断、異所性胃粘膜疾患の診断

  8. その他

    9. 回収対象の医療機関は特定されており、迅速かつ確実に対応できます。
また、回収方法は、回収品を納入した医療機関に文書をもって通知し、適切に自主回収することといたします。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 担当者：日本メジフィジックス株式会社
松田　啓一
連絡先：東京都江東区新砂３丁目４番１０号（〒１３６‐００７５）
ＴＥＬ　（０３）５６３４‐７３９９
　　　　　　ＦＡＸ　（０３）５６３４‐５１７１