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    平成20年7月4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： イワコールラブ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：８０５１６
数量　　　：５００ｍL　１,８８３本
出荷時期　：平成20年5月27日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 山田製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区東駒形１‐１４‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00075

  4. 回収理由

    5. 当該ロットの商品ラベルに記載された使用期限が、本来ならば「使用期限２０１１．４」と表記されるべきもの
が「使用期限２００１１．４」と誤って記載されていることが判明しましたので、当該ロットの製品を自主回収
することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品が使用された場合においても、使用期限内であるため品質に問題はないことから、当該製品による健康
被害はないものと判断しております。なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年7月4日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：手指の消毒
用法・用量：本剤をそのまま用いる。（注意：手指の消毒における使用濃度は、グルコン酸クロルヘキシジンと
して0.1%〜0.5%であり、本剤は0.2%であるので、そのまま用いる。）

  8. その他

    9. 当該ロットの納入先は全て把握しており、文書で回収を行う旨を通知し自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 信頼性保証部　信頼性保証部　渡邉　隆一
連絡先　： 東京都墨田区東駒形１‐１４‐１
電話番号： 03-5610-6021
FAX番号 ： 03-5610-6025