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    平成20年5月19日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2.   一般的名称:ミノサイクリン塩酸塩錠
      販売名:ミノトーワ錠100
    
    
  3. 対象ロット、包装形態、数量及び出荷時期

  4.   対象ロット  包装形態    数量     出荷時期
      B212    PTP100錠   613箱  平成19年12月21日
      B212-1   PTP100錠  2949箱  平成20年1月14日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6.   製造販売業者の名称 :東和薬品株式会社
      製造販売業者の所在地:大阪府門真市新橋町2番11号
      許可番号      :27A1X00016
    
      製造所の名称 :東和薬品株式会社  大阪工場
      製造所の所在地:大阪府門真市松生町3番8号
      許可番号   :27AZ000726
    
    
  7. 回収理由

  8.   当該ロットにおいて使用期限の表記間違い(使用期限を2年とすべきところを3年で表示)した製品が出荷さ
        れていることが判明いたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.   本品の使用期限を2年で表示すべきところを3年と間違えて表記したことによる回収であり、表示以外の品質
        には問題はなく、危惧される具体的な健康被害はないと考えております。また、販売後2年を経過しておら
        ず、本来の使用期限を過ぎている製品はございません。なお、本件に関する健康被害は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12.   平成20年5月19日
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14.   <適応菌種>
      ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、
       赤痢菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、
       モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌、梅毒トレポネーマ、
      リケッチア属(オリエンチア・ツツガムシ)、クラミジア属、
       肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)
    
      <適応症>
      表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次
       感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼
       吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋
       菌感染症、梅毒、腹膜炎、感染性腸炎、外陰炎、細菌性膣炎、子宮内感染、涙のう炎、麦粒腫、外耳炎、中耳
       炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、炭疽、つつが虫病、オウム病
    
    
  15. その他

  16.   医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、回収いたします。
    
    
  17. 担当者名及び連絡先

  18.   連絡先:東和薬品株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
          〒571‐8580 大阪府門真市新橋町2番11号
      担当者:信頼性保証本部 品質保証部 今野 和彦
      電 話:06‐6900‐7880
      FAX:06‐6908‐2164