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    平成２０年４月８日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：　なし
販売名：　錠剤ルミンＡ‐１００γ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：　Ａ８３０‐１
数量　　　：　７３０個
出荷時期　：　平成２０年３月２１日

上記ロットの中で、外箱に製造番号の印字のない製品

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：　株式会社林原生物化学研究所
製造販売業者の所在地：　岡山市下石井一丁目２番３号
許可の種類　　　　　：　第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：　３３Ａ２Ｘ０００１０

製造業者の名称　　　：　株式会社林原生物化学研究所　藤田製剤工場
製造業者の所在地　　：　岡山市藤田５６４‐２３０
許可の種類　　　　　：　医薬品製造業　一般
許可番号　　　　　　：　３３ＡＺ６００３

  4. 回収の理由

    5. 運送中に外箱が破損したために返送された製品の中に、製造番号が外箱に印字されていない製品が
発見されましたので、当該ロットを対象とし、製造番号の印字のない製品を自主回収することと致
しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 直接の容器には適切な表示がなされており、外箱の表示不備によるものですので、本製品の安全性
及び品質については問題が無く、健康被害が発生するおそれはありません。なお、現在まで健康被
害等の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２０年４月８日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 急性化膿性疾患、末梢神経性疾患、急性・慢性湿疹、一般創傷、熱傷、凍傷、汗疱性白癬

  8. その他

    9. 当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知した上、当該ロット
について外箱に製造番号の印字のない製品を回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　担当者　　：　品質保証責任者　　元田　龍一
　　連絡先　　：　株式会社林原生物化学研究所　品質保証部
　　住所　　　：　〒700-0907　岡山市下石井一丁目２番３号
　　電話番号　：　086-801-7721
　　ＦＡＸ番号：　086-231-4081