平成２０年４月１日作成

（１）一般名　： デキサメタゾン　エリキシル
　　　販売名　： デカドロンエリキシル
（２）一般名　： シプロヘプタジン塩酸塩水和物シロップ
　　　販売名　： ペリアクチンシロップ０．０４％

（１）デカドロンエリキシル
　　　対象ロット ： ９ＸＪ０１Ｒ
　　　出荷数量　 ： １１，５２２本（1本あたり２５０ｍL）
　　　出荷時期　 ： 平成２０年１月２８日
（２）ペリアクチンシロップ０．０４％
　　　対象ロット ： ９ＷＨ２７Ｒ、９ＷＪ０１Ｒ
　　　出荷数量　 ： ９ＷＨ２７Ｒ ； １５，７３９本（1本あたり５００ｍL）
　　　　　　　　　　９ＷＪ０１Ｒ ； １５，７００本（1本あたり５００ｍL）
　　　出荷時期　 ： ９ＷＨ２７Ｒ ； 平成２０年１月１０日
　　　　　　　　　　９ＷＪ０１Ｒ ； 平成２０年２月６日

　　製造販売業者の名称　 ： 萬有製薬株式会社
　　製造販売業者の所在地 ： 東京都千代田区九段北一丁目１３番１２号　北の丸スクエア
　　許可の種類　　　　　 ： 第一種医薬品製造販売業 （デカドロンエリキシル）
　　　　　　　　　　　　 ： 第二種医薬品製造販売業 （ペリアクチンシロップ０．０４％）
　　許可番号　　　　　　 ： １３Ａ１Ｘ０００２５　（第一種医薬品製造販売業）
　　　　　　　　　　　　 ： １３Ａ２Ｘ０００５１　（第二種医薬品製造販売業）

　　当該製品の対象ロットの個装箱に印字された製造番号及び使用期限が、輸送中又は保管中に
　　個装箱同士の擦れ又は密着した個装箱への転写などにより、文字の一部が判読困難となる
　　不良が発生しました。
　　回収対象となる両製品は、同一製造業者の同一包装ラインで同様の包材を使用し包装されている
　　ことから、同様の印字不良が発生したものと推測します。
　　弊社物流センター内の在庫品の検品結果及び市場からの品質情報から判断し、製造番号及び
　　使用期限が判読できない製品が発生している可能性のある当該ロットを回収いたします。

　　当該製品の回収は個装箱の表示不良によるもので、直接容器のラベルには適切な印字がされており、
　　製品の品質、安全性、有効性に及ぼす影響はありません。
　　従いまして、仮に当該製品が使用されても、今回の不良による健康被害が生じる恐れはありません。
　　また、現在までに本件に起因する健康被害の報告もありません。

　　平成２０年４月１日

（１）デカドロンエリキシル
　　　内分泌疾患、リウマチ性疾患、膠原病、腎疾患、心疾患、アレルギー性疾患、血液疾患、
　　　消化器疾患、肝疾患、肺疾患、重症感染症、結核性疾患、神経疾患、悪性腫瘍、外科疾患、
　　　産婦人科疾患、泌尿器科疾患、皮膚科疾患、眼科疾患、耳鼻咽喉科疾患、歯科・口腔外科疾患
（２）ペリアクチンシロップ０．０４％
　　　皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、薬疹）、じん麻疹、血管運動性浮腫、
　　　枯草熱、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒等上記気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽

　　当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、回収を行う旨を案内し、該当ロットを適切に
　　回収します。
　　また、本回収は個装箱の印字に係る不良です。既に個装箱から製品を取り出して使用又は保管
　　している場合には、製品ボトル（直接容器）のラベルに製造番号及び使用期限が適切に印字
　　されておりますので、そのままお使いいただけますが、数量管理の観点から、その使用数量を
　　確認させていただきますので、ご協力をお願いいたします。

　　担当者　　　： 井上　諭
　　連絡先　　　： 萬有製薬株式会社　ＧＱＰ推進グループ
　　　　　　　　 　東京都千代田区九段北一丁目１３番１２号　北の丸スクエア１３Ｆ
　　電話番号　　： ０３‐６２７２‐２０５２
　　ＦＡＸ番号　： ０３‐６２３８‐９１２３