平成21年3月18日作成

一般的名称： 麻酔システム
販売名　　： (1)エイシス
　　　　　　　 (2)アバンス ケアステーション

（1）エイシス

製造番号：
ANAL01181,ANAL01182,ANAL01309,ANAL01373,ANAL01550,ANAM00254,ANAM00255,ANAM00257,ANAM00258
ANAM00259,ANAM00260,ANAM00261,ANAM00262,ANAM00279,ANAM00280,ANAM00364,ANAM00365,ANAM00347
ANAM00348,ANAM00349,ANAM00561,ANAM00562,ANAM00563,ANAM00564,ANAM00640,ANAM00641,ANAM00642
ANAM00710,ANAM00713

数量　　　： ２９台
出荷時期　： 平成１９年１２月 〜 平成２０年　９月


（2）アバンス ケアステーション

製造番号：
ANBH00283,ANBH00377,ANBH00378,ANBH00379,ANBH00544,ANBH00546,ANBH00547,ANBH00548,ANBH00549
ANBH00550,ANBJ00162,ANBJ00163,ANBJ00164,ANBJ00715,ANBJ00716,ANBJ00814,ANBJ00815,ANBK00156
ANBK00157,ANBK00158,ANBK00159,ANBK00160,ANBK00161,ANBK00747,ANBK00666,ANBK00749,ANBK00947
ANBK00948,ANBK01068,ANBK01228,ANBL00743,ANBL00877,ANBL00878,ANBL00949,ANBL00950,ANBL01157
ANBL01188,ANBL01189,ANBL01190,ANBL01191,ANBL01192,ANBL01193,ANBL01194,ANBL01195,ANBL01196
ANBL01307,ANBL01308

数量　　　： ４７台
出荷時期　： 平成１６年１０月 〜 平成２０年１２月

名称　　　： ジーイー横河メディカルシステム株式会社
所在地　　： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者：デーテックスオメダ インク（アメリカ合衆国）

麻酔システム エイシスおよびアバンス ケアステーションにおいて、海外の医療機関から予期しないシステムの
シャットダウンの報告が製造元にあり、調査の結果、両麻酔システムに共通に使用されています、システムス
イッチの電気的接続が時々途切れることがあり、その場合麻酔システムは”８秒後にシステムがシャットダウン
する”旨の警告メッセージの表示とアラーム音を発出したのちにシャットダウンすることが判明したため、
システムスイッチの交換を行います。

麻酔システムを使用中に、「8秒でシステムが停止します」（エイシスの場合）、もしくは「8秒以内のシステム
シャットダウン」（アバンスの場合）のアラームが発せられた場合、以下の操作を行うことで問題を解消できる
ことから、医療従事者の適切な対応により、健康被害に至る可能性は低いと考えます。

・8秒が経過する前に、システムスイッチを「オン」から「オフ」に切り替え、その後また「オン」に戻す。

・上記の操作によっても問題が解消せずシャットダウンする状況がまれに生じますが、バックアップO2（酸素）
制御が自動的に作動し呼吸システムに酸素が流入します。また、機械換気は停止しますが、手動による換気は使
用できます。

なお、これまでに本事象による健康被害は報告されておりません。

平成21年3月18日

本装置は、酸素、笑気ガス、エア、麻酔剤を供給する麻酔供給装置で、二酸化炭素吸収剤を有し、患者の呼気ガ
スを再利用しながら、患者に持続的に麻酔ガスを供給する麻酔システムです。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 品質保証本部　熊谷 善樹
連絡先　： ジーイー横河メディカルシステム株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： ０４２‐５８５‐５８１１
FAX番号 ： ０４２‐５８５‐５９１１