平成21年 2月17日作成

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： アドバンテージワークステーション

製造番号  ：
JL0027-1、JL0027-2、JL0027-3、JL0027-4、JL0074-1、JL0074-2、JL0074-3、JL0074-4、JL0074-5、
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JL0153-4、JL0153-5、JL0153-6、JL0153-7、JL0153-8、JL0153-9、JL0153-10、JL0153-11、JL0153-12、
JL0153-13、JL0153-14、JL0153-15、JL0153-16、JL0153-17、JL0153-18、JL0153-19、JL0153-20、
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JM0224、JM0225、JM0226、JM0235、JM0271、JM0272、JM0273、JM0274、JM0275、JM0276、JM0277、
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JM0949、JM0951、JM0953、JM0963、JM0964、JM0967、JM0968、JM1275、JM1276、JM1277、JM1278、
JM1302、JM1308、JM1723、JM1726、JM2074、JM2100、JM2174、JM2175、JM2176、JM2177、JM2178、
JM2179、JM2180、JM2181、JM2182、JM2247、JM2248、JM2251、JM2252、JM2253、JM2262、JM2263、
JM2264、JM2265、JM2266、JM2269、JM2272、JM2273、JM2274、JM2283、JM2284、JM2285、JM2290、
JM2291、JM2293、JM2294、JM2295、JM2296、JM2300、JM2340、JM2377、PW0004-1、PW0004-2、
PW0004-3、PW0004-4、PW0004-5、PW0006-1、PW0006-2、PW0006-3、PW0006-4、PW0006-5


数量      ： ４８２台



出荷時期  ： 平成１３年４月 〜 平成２１年１月

製造販売業者の名称　： ジーイー横河メディカルシステム株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：　　GE Healthcare Integrated IT Solutions （アメリカ）

製造元にて、PACSの画像表示端末である当該装置のRA1000のソフトウェアバージョン1.1.Xおよび2.0.2.2以前の
2.0.Xにおいて、ワークリスト（検査記録のデーターベース）で患者画像を見ながら症状等を記録する事が出来
る「レポート」（テキスト文書を管理する機能)を選択し、ある患者様（患者Ａとする）のテキストを表示し、
次にワークリストで別の患者様（患者Ｂとする）を選択して、レポートの承認と完了操作を行った場合、患者Ｂ
のテキスト表示に患者Ａと患者Ｂの両方のテキストが表示される問題が確認されました。
本改修はこの問題が是正されたソフトウェアをインストールする作業を行うものです。

本事象により、違う患者様のレポートが本来のレポートに追加されて記録・表示されますが、正しいレポートは
表示されており、診断にあたり本事象による障害を容易に認識できるものと考えます。また、国内においては、
日本語による診断レポートを必須とされており、本レポート機能は英数字のみの入力であるため、本レポート機
能が使われる可能性は低く、重篤な健康被害に至る可能性は無いものと考えております。
なお、これまでに本事象による健康被害は報告されておりません。

平成21年2月16日

本装置は、全身用X線CT装置（CT）、核磁気共鳴CT装置（MRI）等の、画像データを出力できる画像診断装置や、
デジタルラジオグラフィ装置などの画像処理装置とネットワークで接続し、画像データの処理（受信、表示、画
像解析）、管理（外部接続記録装置への記録、保管、検索）及び転送を行うものです。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 品質保証本部　市販後安全監視室
　　　　　 財部　健・山田　藤昭
連絡先　： ジーイー横河メディカルシステム株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： ０４２‐５８５‐５８１１
FAX番号 ： ０４２‐５８５‐５９１１