平成21年2月10日作成
平成21年2月13日訂正(*)
平成21年2月18日訂正(**)

　　 一般的名称：電動式手術台
　　 販売名：プラム脳外、整形両用手術台ＭＯＮ２１

　　 製造番号：30252,30253,30267,30268,30269,31242,31243,31245,31271,31272,31273,31274,32222 (*)
　　 出荷数量：13台 (*)
　　 出荷時期：平成8年4月22日〜平成9年4月1日 (*)

　　 会社の名称：株式会社竹内製作所
　　 会社の所在地：埼玉県川口市東領家４‐２‐１２
　　 業許可の種類：第三種　医療機器製造販売業許可証
　　 業許可の番号：11B3X00055

国内の医療機関から、手術台のテーブルトップ（臥床板）の足側が斜めに落下したと報告がありました。(**)
調査した結果、作業者による溶接方法のバラツキが原因で縦転フレームの溶接部が経年劣化により破断するもの
があることが判明しました。このため、今後も同様の事例が発生する可能性を否定できないため自主改修を実施
することとしました。

　　縦転フレームが破断した場合、テーブルトップが傾斜し患者さんが滑り落ちる可能性がありますが、通常ス
　　テンレスカバーにより落下を免れると考えられます。
　　また、手術台のテーブルトップを脚側にいっぱいスライドして、使用する場合に縦転フレームの溶接部分に
　　最も負荷がかかり破断する恐れがあります。しかしこの状態は、全身の透視撮影をする場合に限られ、医療
　　従事者による処置等の対応が可能なことから、重篤な健康被害はないものと考えられます。
　　尚、今までに健康被害の報告は受けていません。

　　 平成21年2月6日

　　 本装置は電動油圧式手術台であり、テーブルトップが上下、前後、左右方向に可動、下肢牽引装置フレーム
　　 を本体に内蔵しています。一般外科、脳外科、整形外科などの手術・治療に使用されています。

　　 当該製品が納入された医療機関は全て把握していますので、改修する旨を通知した上で、改修を行います。

　　 連絡先　　株式会社竹内製作所　埼玉県川口市東領家４‐２‐１２
　　 担当者　　代表取締役　竹内秀幸
　　 電話番号（直通）０４８‐２２２‐２６６３
　　 ＦＡＸ　０４８‐２２２‐２６１３