平成21年1月27日 作成

　　一般名　麻酔器の付属品
　　販売名　ノーマンマスクエルボ

　　出荷数量　　267個
　　出荷時期　　平成11年11月29日　〜　平成13年4月10日

　　製造業者　DUPACO社（米国）
　　輸入業者　株式会社アイカ（平成11年9月25日解散）
　　販売業者　株式会社アネス
　　　　　　　埼玉県入間市小谷田3丁目7番4号

　　次の理由により、自主回収（再確認）を実施することといたしました。
（１）先般、『ジャクソンリース回路の自主回収の確認及び徹底について』（平成20年11月19日　薬食監麻第11
19007号）が発出されて、他社回収漏れ品の使用による医療過誤発生事例が記載され、監督官庁より、『平成13年
当時の自主回収について適切に回収・廃棄が行われたか再点検を行うこと。』との指導があったこと。
（２）弊社が販売した製品については、平成13年に自主回収を実施いたしましたが、一部の医療機関に残存して
いる可能性を完全に否定することができないこと。

　当該商品と組み合わせたジャクソンリース回路を使用した場合、ある特定の気管切開チューブとの組み合わせ
によって呼気側回路の間隙が狭くなるものがあることから、今後新商品として販売されるであろう未知の気管切
開チューブとの組み合わせ時に、呼気側回路閉鎖の可能性を完全に否定できません。
なお、現在までのところ、本件に関する健康被害の報告はありません。

　　平成20年11月19日（回収再確認開始年月日）

　乳・幼児の吸入麻酔回路であるジャクソンリース回路のマスク接続用コネクタです。

（１）納入いたしました医療機関（23施設）は、全て、弊社が把握しておりますので、文書にてご通知の上、回
収の再確認を実施いたします。
（２）輸入業者でありました（旧）株式会社アイカは、平成11年9月25日に解散されています。当該品は、（旧）
株式会社アイカから譲渡された在庫品を販売したものです。したがいまして、本回収再確認は販売業者として実
施いたします。

　　連 絡 先　　株式会社アネス　埼玉県入間市小谷田3丁目7番4号
　　担 当 者　　安全管理責任者　山口宣明
　　電話番号　　04-2960-1820
　　FAX　　　 　04-2960-2892