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平成21年 1月 9日作成
一般名及び販売名
一般的名称：超電導磁石式全身用ＭＲ装置 販売名 ：東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003
対象ロット、数量及び出荷時期
型式名 ： MRT-2003 Ser No. ： P2C0642075,P2C0652076,P2C0662077,P2D0672078,P2D0672079,P2D0682080,P2D0692081 P2D0692082,P2D0692083,P2D06X2084,P2D06X2085,P2D06X2086,P2D06X2087,P2D06Y2088 P2D06Y2089,P2D06Y2090,P2D06Y2091,P2D06Z2092,P2D06Z2093,P2E0722095,P2E0722096 P2E0732098,P2E0742099,P2E0742100,P2E0742101,P2E0752102,P2E0752103,P2E0752104 P2E0762105,P2E0772106,P2F0772107,P2F0782108,P2F0782109,P2F0792110,P2F0792111 P2F0792112,P2F07X2114,P2F07Y2115,P2F07Y2116,P2F0812118,P2F0812119,P2F0822120 P2F0822121,P2F0842122,P2F0842123,P2F0862125,P3D0642111,P3D0642112,P3D0642113 P3D0642114,P3D0652115,P3D0662116,P3D0662118,P3D0662119,P3E0672120,P3E0672121 P3E0682122,P3E0682123,P3E0682124,P3E0682125,P3E0692103,P3E0692110,P3E0692126 P3E0692127,P3E0692128,P3E0692129,P3E0692130,P3E06X2132,P3E06X2133,P3E06Y2134 P3E06Y2135,P3E06Y2136,P3E06Z2131,P3E06Z2137,P3E06Z2140,P3E0712141,P3E0712142 P3E0712143,P3E0712144,P3F0712145,P3F0722138,P3F0722139,P3F0722147,P3F0722148 P3F0722149,P3F0732150,P3F0732151,P3F0742152,P3F0742153,P3F0742155,P3F0742156 P3F0752158,P3F0752159,P3F0762160,P3G0752157,P3G0782163,P3G0782164,P3G0782165 P3G0782166,P3G0782167,P3G0792168,P3G0792169,P3G0792170,P3G07X2171,P3G07X2172 P3G07X2173,P3G07Y2174,P3G07Y2175,P3G07Y2176,P3G07Z2178,P3G07Z2179,P3G07Z2180 P3G0812181,P3G0822183,P3G0822184,P3G0832185,P3G0832186,P3G0832187,P3G0842188 P3G0852189,P3G0862190,P3G0862191,P3G0872192,P3G0872193,P3G0872194,P5A0662002 P5A0672003,P5B0682001,P5B0682004,P5B0692005,P5B06X2006,P5B06Z2007,P5C0712008 P5C0722009,P5C0722010,S3A0792001,S3A07X2002,S3A07Y2003,S3A07Z2005,S3A0812004 S3A0822007,S3A0822008,S3A0822009,S3A0822010,S3A0832011,S3A0832012,S3A0832013 S3A0832014,S3A0852015,S3A0852016,S3A0862017,S5A0792001,S5A0792002,S5A07Y2003 S5A07Y2004,S5A07Z2005,S5A0812006,S5A0812007,S5A0822008,S5A0822009,S5A0822010 S5A0832011,S5A0832012,S5A0832013,S5A0842015 数量 ： 165 台 出荷時期 ：平成18年 4月〜平成20年 9月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 ：09B1X00003 製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
架台操作パネルの寝台操作用ボタンの構造に不具合があり、ボタンを押して寝台を上下に移動あるい は寝台上の天板を架台に出し入れする操作において、ボタンから手をはなしても稀に寝台あるいは天 板が止まらず、リミット位置まで動作し続ける場合があることが判明しました。このため、構造を改 良した寝台操作用ボタンに交換する対策を改修として実施することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
本現象が発生した場合、架台操作パネルの[ABORT]ボタンを押すことで寝台等の動作を止めることが 可能ですが、異常動作に気付かない場合でも、寝台等はリミット位置で停止します。従って、本現象 により健康被害が発生する可能性は低いと考えております。 なお、今までに本現象に関する健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成21年 1月 9日 （情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師等の有資格者が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置について、対策した寝台操作用ボタン への交換を改修として実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、中原 朋哉 連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 栃木県大田原市下石上1385番地 Tel:0287-26-6211 Fax:0287-26-6050