平成20年12月16日作成

一般的名称： 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名　　： ＪＭＳ輸液セット

（１）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０１
　　　数量：４，１８０セット
　　　製造番号：
　　　070326.59、　070328.59、　070330.59、　070403.59、　070405.59、　070514.59
　　　070528.59、　070530.59、　070604.59、　070608.59、　070615.59、　070619.59
　　　070621.59、　070622.59、　070626.59、　070706.59、　070709.59、　070711.59
　　　070712.59、　070717.59、　070723.59、　070726.59、　070730.59、　070731.59
　　　070801.59、　070802.59、　070803.59、　070806.59、　070822.59、　070824.59
　　　070827.59、　070828.59、　070829.59、　070830.59、　070831.59、　070903.59
　　　070904.59、　070905.59、　070906.59、　070910.59、　070911.59、　070913.59
　　　070914.59、　070918.59、　070919.59、　070921.59、　070925.59、　070926.59
　　　070927.59、　071001.59、　071003.59、　071005.59、　071010.59、　071016.59
　　　071017.59、　071018.59、　071019.59、　071030.59、　071031.59、　071115.59
　　　071129.59、　071130.59、　071206.59、　071207.59、　071221.59、　071228.59
　　　080107.59、　080108.59、　080110.59、　080117.59、　080118.59、　080121.59
　　　080122.59、　080123.59、　080124.59、　080125.59、　080129.59、　080130.59
　　　080201.59、　080207.59、　080219.59、　080220.59、　080306.59

（２）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０２
　　　数量：４，１１０セット
　　　製造番号：
　　　070409.59、　070508.59、　070509.59、　070517.59、　070518.59、　070529.59
　　　070531.59、　070604.59、　070606.59、　070607.59、　070611.59、　070613.59
　　　070615.59、　070619.59、　070620.59、　070625.59、　070703.59、　070709.59
　　　070710.59、　070712.59、　070719.59、　070723.59、　070725.59、　070727.59
　　　070801.59、　070802.59、　070803.59、　070806.59、　070823.59、　070827.59
　　　070828.59、　070829.59、　070901.59、　070907.59、　070912.59、　071001.59
　　　071002.59、　071005.59、　071011.59、　071012.59、　071015.59、　071024.59
　　　071105.59、　071106.59、　071113.59、　071114.59、　071206.59、　071211.59
　　　071213.59、　071218.59、　071221.59、　071225.59、　071226.59、　080108.59
　　　080119.59、　080128.59、　080131.59、　080303.59、　080304.59

（３）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０３
　　　数量：７３０セット
　　　製造番号
　　　070515.59、　070529.59、　070717.59、　070822.59、　070929.59、　071004.59
　　　071022.59、　071106.59、　071112.59、　071113.59、　080115.59、　080116.59
　　　080122.59、　080219.59

（４）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０４
　　　数量：１，１１０セット
　　　製造番号：
　　　070507.59、　070516.59、　070727.59、　071107.59、　071108.59、　071109.59
　　　071110.59、　071112.59、　071122.59、　071126.59、　071127.59、　071207.59
　　　071210.59、　071212.59、　071214.59、　071217.59、　071220.59、　071226.59
　　　071227.59、　080109.59

（５）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０５
　　　数量：１，０７０セット
　　　製造番号
　　　070511.59、　070521.59、　070601.59、　070618.59、　070705.59、　070710.59
　　　070724.59、　070823.59、　070901.59、　070907.59、　070920.59、　070928.59
　　　071004.59、　071009.59、　071106.59、　071210.59、　080111.59、　080115.59
　　　080206.59、　080208.59

（６）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０６
　　　数量：３５０セット
　　　製造番号
　　　070612.59、　070730.59、　071215.59、　080110.59、　080208.59、　080229.59
　　　080305.59

（７）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０７
　　　数量：１７０セット
　　　製造番号
　　　070525.59、　080116.59、　080201.59

（８）品番：ＪＥ‐ＩＦＰ０９
　　　数量：１６０セット
　　　製造番号
　　　070601.59、　071225.59、　080124.59、　080222.59

（９）品番：ＪＥ‐ＩＦＴ００１
　　　数量：２，１４９セット
　　　製造番号
　　　070410.59、　070510.59、　070530.59、　070602.59、　070605.59、　070607.59
　　　070608.59、　070612.59、　070614.59、　070618.59、　070620.59、　070621.59
　　　070622.59、　070626.59、　070627.59、　070703.59、　070704.59、　070705.59
　　　070706.59、　070718.59、　070720.59、　070824.59、　070830.59、　080831.59
　　　070903.59、　070904.59、　070905.59、　070906.59、　070910.59、　070911.59
　　　070913.59、　070914.59、　070918.59、　070919.59、　070920.59、　070921.59
　　　071010.59、　071023.59、　071025.59、　071102.59、　071114.59、　071115.59
　　　071215.59、　080118.59、　080121.59、　080123.59、　080129.59

合計数量：１４，０２９セット
出荷時期：平成１９年４月１６日〜平成２０年１１月１４日

名称　　　： 株式会社ジェイ・エム・エス
所在地　　： 広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 34B1X00001
製造業者の名称：株式会社ジェイ・エム・エス　出雲工場
製造業者の所在地：島根県出雲市下古志町字原田１２７‐１
許可の種類：医療機器製造業（滅菌）
許可番号：32BZ000008

当該製品においまして、医療機関より専用輸液ポンプでの使用開始時に異常警報が度々発生するという報告を受
け、調査の結果、一部製品にてポンプ駆動部と輸液セット側のローラー部の接触抵抗が高いものがあることが判
明しましたことから、同様の事象が発生する可能性のある製品について自主回収することといたしました。

使用開始時に警報が発生して装置が停止し、その時点で医療従事者により取扱説明書に従ってカセットを交換す
るなどの適切な措置がなされることから健康被害の発生の可能性は極めて低いと思われます。

平成20年12月16日

本製品は静脈注射用医薬品を輸注する器具です。

当該医療機器の出荷先は全て特定しております。当該医療機器を納入した卸及び医療機関に対して弊社営業部員
又は代理店担当者が訪問し、回収を行います。

担当者　： 薬事・品質保証部　広瀬・金藤（こんどう）
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島市中区加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-5806
FAX番号 ： 082-243-5948