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平成20年9月19日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: 丸剤熊膽園S
対象ロット、数量及び出荷時期
3E0Y 23,225個 H.15年 7月18日 〜 H.16年 1月19日 3F0Y 13,626個 H.15年 9月 9日 〜 H.16年 1月19日 3I0Y 35,397個 H.15年10月24日 〜 H.16年 3月 5日 3J0Y 20,150個 H.15年12月29日 〜 H.16年 7月 5日 4A0Y 46,999個 H.16年 2月10日 〜 H.16年 6月 2日 4B0Y 22,626個 H.16年 3月10日 〜 H.16年12月14日 4C0Y 37,830個 H.16年 6月21日 〜 H.16年 9月24日 4D0Y 22,250個 H.16年 7月12日 〜 H.16年10月14日 4G0Y 28,300個 H.16年10月25日 〜 H.16年11月18日 4H0Y 45,911個 H.16年11月24日 〜 H.17年 3月11日 4K0Y 22,644個 H.17年 1月27日 〜 H.17年 5月20日 4L0Y 28,441個 H.17年 3月14日 〜 H.17年 6月 3日 5E0Y 22,039個 H.17年 5月20日 〜 H.17年10月11日 5F0Y 32,007個 H.17年 7月 1日 〜 H.17年 9月 7日 5H0Y 29,347個 H.17年 8月29日 〜 H.18年 1月12日 5I0Y 39,800個 H.17年10月13日 〜 H.18年 2月 1日 5J0Y 45,500個 H.17年11月29日 〜 H.18年 2月 6日 5K0Y 34,235個 H.18年 1月 5日 〜 H.18年 7月27日 6A0Y 38,021個 H.18年 2月24日 〜 H.18年 8月25日 6B0Y 47,221個 H.18年 5月 2日 〜 H.19年12月26日 6C0Y 28,721個 H.18年 6月28日 〜 H.18年12月13日 6D0Y 25,033個 H.18年 8月 9日 〜 H.18年11月20日 6G0Y 17,460個 H.18年11月14日 〜 H.19年 2月26日 6H0Y 34,969個 H.18年12月 8日 〜 H.19年 2月27日 7A0Y 29,485個 H.19年 2月23日 〜 H.19年 5月30日 7B0Y 21,130個 H.19年 6月 4日 〜 H.19年 8月 2日 7C0Y 26,286個 H.19年 7月 6日 〜 H.19年10月24日 7D0Y 54,090個 H.19年 7月24日 〜 H.20年 3月 7日 7I0Y 23,800個 H.19年11月 9日 〜 H.20年 1月31日 7J0Y 22,540個 H.20年 1月17日 〜 H.20年 6月10日 8A0Y 22,000個 H.20年 4月30日 〜 H.20年 8月 5日 8B0Y 11,809個 H.20年 6月24日 〜 H.20年 8月29日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社日参製薬保寿堂 製造販売業者の所在地: 富山県滑川市高月町581 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00011
回収理由
製剤原料として用いておりますコメデンプンは日本薬局方に収載されている医薬品で米から製造され、製造工 程において精製され不純物は除去されると判断しております。しかし、原料に事故米(カビ付着)から製造した コメデンプンが含まれている可能性があることが判明したため、回収処置が適切と判断いたしました。
危惧される具体的な健康被害
コメデンプンは原料米からデンプンを取り出したものです。また、事故米の原因はカビであり、製造工程にお いて精製され不純物は除去されると判断しておりますので、健康被害の可能性は低いと考えられます。また、現 在まで健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成20年9月19日
効能・効果又は用途等
食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、胸つかえ、はきけ(二日酔い・ 悪酔のむかつき)、嘔吐、整腸(便通を整える)、軟便、便秘
その他
当該製品の納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収することと致しました。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 荒井 義博 連絡先 : 富山県滑川市高月町581 株式会社日参製薬保寿堂 電話番号: 076‐475‐0178 FAX番号 : 076‐475‐1799