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    平成20年 9月 5日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用吸引用針
販売名　　： TSKディスポーザブル穿刺針

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：8126
数量　　　：11箱（10本入り）合計110本
出荷時期　：平成20年5月21日から平成20年7月16日まで

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社タスク
製造販売業者の所在地： 栃木県栃木市平柳町2-1-5
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 09B2X00008

  4. 回収理由

    5. 　化粧箱ラベルに表示した製品サイズ（長さ）が実際の製品と異なることが判明したため、自主回収を実施する
ことにいたしました。製造記録及び出荷記録を調査した結果、誤表示があった製品のロットが特定できたため、
当該ロットの製品を回収することにいたしました。尚、化粧箱の表示が製品と異なるものは1箱（10本）で、こ
れが含まれる可能性のある対象製品は11箱（110本）です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　化粧箱ラベルに表示した製品サイズ（長さ）以外の表示は適正であり、製品の品質、有効性、安全性に問題は
なく、医療関係者による監視下で製品の識別がされ、製品サイズを認知した上で使用されるため、本件に係る健
康被害及び誤使用の発生の可能性は低いと考えます。現在までに本件に係る健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年9月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 骨髄の穿刺、吸引に使用する。

  8. その他

    9. 　対象ロットの製品の出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、対象製品を速やかに回収いたします。なお、
対象ロットの製品の出荷先はすべて把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 青木良雄
連絡先　： 株式会社タスク
　　　　　 栃木県栃木市惣社町1485-11
電話番号： 0282-27-8426
FAX番号 ： 0282-27-1943