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    平成20年7月24日作成
(*)2008年8月11日訂正
(**)2008年8月20日訂正

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：ラテックス製コンドーム
販売名：ＬＯＶＥ＆ＳＫＩＮ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期、

    3. No.01140〜No.06680、(*)(**)109,594グロス箱（144個／1グロス箱）、2004年1月〜2008年6月

  3. 製造販売業者等名称

    4. (株)ジャパン開発
代表取締役　雨宮　國廣
山梨県笛吹市境川町藤垈1438
医療機器製造販売業許可番号：１９Ｂ２Ｘ００００６

  4. 回収理由

    5. 薬事法に定められた製造番号等を表示していなかった為、及び当該製品の外国製造業者が厚生労働大臣の認定を
受けていなかった為回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 外国製造業者の認定は受けていませんでしたが、国内検査で品質に問題が無いことを確認しており、健康被害の
可能性は低いと考えます。尚、現時点では健康被害に関する報告はありません。

  6. 回収年月日

    7. 2008年7月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 避妊及び性感染症予防の補助

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しており、販売先に対し連絡のうえ回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 取締役営業担当：板垣太久雄
TEL：０５５‐２６６‐５６８１
携帯：０９０‐９３８５‐２２８１