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平成20年5月30日作成
一般名及び販売名
一般的名称：超電導磁石式全身用ＭＲ装置 販売名 ：東芝ＭＲＩ EXCELART Vantage MRT-2003
対象ロット、数量及び出荷時期
型式名 ： MRT-2003 Ser No.： 4522013 ,P2F0772107,P2F0782108,P2F0782109,P2F0792110,P2F0792111,P2F0792112 P2F0792113,P2F07X2114,P2F07Y2115,P2F07Y2116,P2F0812118,P2F0812119,P2F0822120 P2F0822121,P2F0842122,P2F0842123,P3F0722149,P3G0752157,P3G0782163,P3G0782164 P3G0782165,P3G0782166,P3G0782167,P3G0792168,P3G0792169,P3G0792170,P3G07X2171 P3G07X2172,P3G07X2173,P3G07Y2174,P3G07Y2175,P3G07Y2176,P3G07Z2178,P3G07Z2179 P3G07Z2180,P3G0812181,P3G0822182,P3G0822183,P3G0822184,P3G0832185,P3G0832186 P3G0832187,P3G0842188,P3G0852189,P5B06Z2007,S3A0792001,S3A07X2002,S3A07Y2003 S3A07Z2005,S3A0812004,S3A0812006,S3A0822007,S3A0822008,S3A0822009,S3A0822010 S3A0832011,S3A0832012,S3A0832013,S3A0832014,S3A0852015,S3A0852016,S5A0792001 S5A0792002,S5A07Y2003,S5A07Y2004,S5A07Z2005,S5A0812006,S5A0812007,S5A0822008 S5A0822009,S5A0822010,S5A0832011,S5A0832012,S5A0832013,S5A0832014,S5A0842015 S5A0842016 数量 :78台 出荷時期:平成16年 2月〜平成20年 5月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 ：09B1X00003 製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
画像再構成用コンピュータのオペレーティングシステム（以下OSと記載）に不具合があり、撮像が終了 （残時間表示が0:00になり、スキャン音が停止）してもステータス表示が“Current”のままで撮像処 理が終了せず、次の撮像に進めない問題が発生する可能性があることが判明しました。このため、不具 合を修正した画像再構成用コンピュータのOSをインストールする対策を改修として実施することとしま した。
危惧される具体的な健康被害
本現象が発生した場合、システムをシャットダウンして再起動する必要があるため、検査の中断及び検 査のやり直しが予想されますが、このことにより健康被害が発生する可能性は低いと考えております。 なお、今までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成20年 5月 30日（情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師等が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、不具合を修正した画像再構成用コンピュータのOSをインス トールする対策を、改修として実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、中原 朋哉 連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 栃木県大田原市下石上1385番地 Tel:0287-26-6211 Fax:0287-26-6050