閉じる 
    平成20年05月19日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 救急絆創膏
販売名　　： プロテクターフィルム防水パッド

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＲＹ４Ｋ、ＳＫ４Ｗ、ＳＹ４Ｅ、ＴＯ５Ｏ、ＤＯ５Ｔ、ＦＬ６Ｔ、ＦＲ６Ｒ、ＦＴ７Ｋ
出荷数量：７,２９１個、８,２９４個、８,２９４個、５,２９４個、５,２４８個、４,８００個、５,３１７個、
　　　　　６,０４９個
出荷時期：平成１６年１月２１日〜平成１９年１２月２６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 名称　　　： 興和紡績株式会社
所在地　　： 愛知県名古屋市中区錦三丁目６番２９号
許可の種類： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　： 23B3X00027

  4. 回収理由

    5. 製造元において、返品された製品の箱の入れ替えを行い、再出荷していました。外観に損傷のないものを選んで
いましたが、無菌性が保証できないと考えられるため、当該製品の回収を行うことと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　絆創膏を箱から出しても無菌性に問題が生じる可能性は低く、滅菌紙の外観検査を実施していることから、重
篤な健康被害が起きる可能性は低いものと考えております。これまでに本件にかかる健康被害の報告は受けてお
りません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年5月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 創傷面の保護

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しております。
出荷先に対し文書でもって製品の回収依頼を行い、速やかに回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 梅村　隆
連絡先　： 興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター
電話番号： ０３‐３２７９‐７５６０
FAX番号 ： 03-3279-7566