平成２０年５月１６日作成

　　　一般的名称：汎用電動式手術台
　　　販　売　名：外科用手術台　ＤＲ‐８６００

　　数量：２１１台

 （１）ＤＲ‐８６００‐Ａ（９６台）
　　　 製造番号
ETA03001、　　ETA07001、　　ETA07002、　　ETA09001、　　ETA09002、　　ETA12001、　　ETA12002、
ETB01001、　　ETB01002、　　ETB02001、　　ETB02002、　　ETB02004、　　ETB03001、　　ETB03002、
ETB04001、　　ETB06001、　　ETB06002、　　ETB09001、　　ETB10001、　　ETB12001、　　ETC01001、
ETC02001、　　ETC03001、　　ETC04001、　　ETC05001、　　ETC06001、　　ETC06002、　　ETC07001、
ETC09001、　　ETC09002、　　ETC12001、　　ETC12201、　　ETD01001、　　ETD01002、　　ETD02001、
ETD02002、　　ETD03001、　　ETD04022、　　ETD04023、　　ETD05014、　　ETD06017、　　ETD06018、
ETD06019、　　ETD07009、　　ETD07010、　　ETD08012、　　ETD08013、　　ETD09011、　　ETD09012、
ETD09013、　　ETD10014、　　ETD10015、　　ETD11011、　　ETD11012、　　ETD11013、　　ETD12012、
ETD12013、　　ETE01010、　　ETE01011、　　ETE01012、　　ET05F0007、　　ET05F0008、　　ET05F0009、
ET05G0007、　　ET06B0015、　　ET06B0016、　　ET06B0018、　　ET06B0019、　　ET06C0007、　　ET06C0009、
ET06C0010、　　ET06C0011、　　ET06C0012、　　ET06C0013、　　ET06C0014、　　ET06D0018、　　ET06D0019、
ET06E0020、　　ET06E0021、　　ET06F0028、　　ET06F0029、　　ET06F0030、　　ET06H0021、　　ET06H0022、
ET06J0011、　　ET06J0012、　　ET06K0009、　　ET06K0010、　　ET07A0011、　　ET07B0002、　　ET07B0003、
ET07D0022、　　ET07E0028、　　ET07F0019、　　ET07G0017、　　ET07K0009

　出荷時期：平成１３年３月〜平成１９年１１月

　（２）ＤＲ‐８６００‐Ｂ（１１５台）
製造番号
ETA02001、　　ETA07001、　　ETA07002、　　ETA07003、　　ETA09001、　　ETA10001、　　ETA12001、
ETA12003、　　ETA12004、　　ETB02001、　　ETB02002、　　ETB02003、　　ETB02004、　　ETB03002、
ETB04001、　　ETB05001、　　ETB05002、　　ETB05003、　　ETB06002、　　ETB07001、　　ETB07002、
ETB08001、　　ETB09001、　　ETB09002、　　ETB10001、　　ETB10002、　　ETB11001、　　ETB11002、
ETB11003、　　ETB11004、　　ETB12001、　　ETB12002、　　ETC01001、　　ETC02001、　　ETC02002、
ETC03001、　　ETC03002、　　ETC04001、　　ETC05001、　　ETC05002、　　ETC06001、　　ETC06002、
ETC07001、　　ETC08001、　　ETC08002、　　ETC11001、　　ETC12001、　　ETD01001、　　ETD02001、
ETD03001、　　ETD04024、　　ETD05015、　　ETD05016、　　ETD06020、　　ETD06021、　　ETD07011、
ETD07012、　　ETD08014、　　ETD08015、　　ETD09015、　　ETD09016、　　ETD10016、　　ETD10017、
ETD10019、　　ETD11014、　　ETD11015、　　ETD11016、　　ETD12014、　　ETD12015、　　ETE01013、
ETE01014、　　ETE01015、　　ETE02006、　　ETE02007、　　ETE03007、　　ET05D0008、　　ET05E0015、
ET05E0016、　　ET05F0010、　　ET05I0016、　　ET05J0014、　　ET05J0015、　　ET05J0016、　　ET05K0015、
ET05K0016、　　ET06A0009、　　ET06A0010、　　ET06B0017、　　ET06C0015、　　ET06C0016、　　ET06C0017、
ET06C0018、　　ET06D0020、　　ET06E0022、　　ET06E0023、　　ET06G0021、　　ET06G0022、　　ET06G0023、
ET06G0024、　　ET06H0023、　　ET06J0013、　　ET06J0014、　　ET06L0003、　　ET07A0013、　　ET07A0014、
ET07C0003、　　ET07D0023、　　ET07D0024、　　ET07D0025、　　ET07E0029、　　ET07F0021、　　ET07F0022、
ET07G0018、　　ET07K0010、　　ET08C0201

　出荷時期：平成１３年７月〜平成２０年３月

　　　製造販売業者の名称：タカラメディカル株式会社
　　　製造販売業者の住所：兵庫県尼崎市額田町５番１５号
　　　薬事の業態　　　　：第一種医療機器製造販売業
　　　製造販売業許可番号：２８Ｂ１Ｘ０００１２
　　　製造所の名称　　　：タカラメディカル株式会社
　　　製造所の所在地　　：兵庫県尼崎市額田町５番１５号
　　　薬事の業態　　　　：医療機器製造業
　　　製造業許可番号　　：２８ＢＺ００００９３

　　縦転作動時にハンドスイッチから手を離したにも係わらず、作動が継続されるという不具合が発生しまし
　　た。
　　原因としまして、ハンドスイッチ等へのＥＭＣ規格（JIS T 0601-1-2）で要求されているレベル以上の外来
　　ノイズの進入等が考えられます。

　当該製品の操作は複数の医療従事者の管理、監視のもと行われます。 その状況下において機器に不具合が発生
した場合、機器の動作が微動であることにより患者さんと当該機器への対応が可能であることから重篤な健康被
害を発生する可能性は低いものと考えております。尚、これまでに医療機関において健康被害の報告は受けてお
りません。

　　 平成２０年５月１６日

　　 本機は、手術台として使用することを目的としたものです。

　　 対象納入先の名称及び所在地はすべて把握しております。
　　 周知方法については、販売先営業事業部又は販売代理店より納入先へ直接連絡を行います。
　　 医療機関において、ハンドスイッチの基板上に静電気放電防止用の絶縁シートを取り付けると共に、
　　機器本体のモーター用リレー端子、電磁弁端子にノイズ吸収用素子、基板の入出力線にフェライトを追加す
　　るノイズ対策を施す改修を実施致します。

　　連　絡　先：兵庫県尼崎市額田町５番１５号
　　　　　　　タカラメディカル株式会社
　　　　　　　　技術部品質保証課
　　　　　　　　担当者氏名：濱田 充伸
　　　　　　　　Ｔ　Ｅ　Ｌ：０６‐６４９９‐３４６１
　　　　　　　　Ｆ　Ａ　Ｘ：０６‐６４９９‐３０９７