平成20年5月16日作成

　　一般的名称：線形加速器システム
　　販売名　　：(1)メバトロンKD
　　　　　　　　(2)メバトロンMD
　　　　　　　　(3)メバトロン
　　　　　　　　(4)プライマス ミッドエナジー
　　　　　　　　(5)プライマス ハイエナジー

　　SerNo.:(1)メバトロンKD 2167、2176、2285、2361

　 　　　　(2)メバトロンMD 2051、2126、2195

　 　　　　(3)メバトロン　 2407、2032、2049、2068、2073、2119、2185、2188、2198、2266、
　　 　　　　　　　　　　　2296、2302、2308、2313、2381、2386、2409、2417、2418、2428、
　　　 　　　　　　　　　　2442、2455、2471、2495、2497、2529、2581、2608、2629、2632、
　　　　 　　　　　　　　　2633、2693、2708、2728、2736、2741、2772、2779、2821、2843、
　　　　　 　　　　　　　　2853、2925、2999、3038、3073、3083、3167、3178、3185、3198、
　　　　　　 　　　　　　　3275、3282、3325、3335、3338、3341、3379、3442、3527、3528、
　　　　　　　 　　　　　　3532

 　　　　　(4)プライマス ミッドエナジー
　 　　　　　　　　　　　　2362、2392、2426、2454、2502、2535、2546、2615、2637、2657、
　　 　　　　　　　　　　　2685、2691、2873、3166、3195、3344、3357、3429、3472、3476、
　　　 　　　　　　　　　　3508

 　　　　　(5)プライマス ハイエナジー
　 　　　　　　　　　　　　2413、2414、2542、2585、2606、2607、2623、2631、2724、2725、
　　 　　　　　　　　　　　2727、2731、2732、2739、2775、2786、2858、2859、2864、2877、
　　　 　　　　　　　　　　2951、2952、3035

　　数量　　:112台
　　出荷時期:平成 2年 9月〜平成14年 3月

　　製造販売業者の名称　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造販売業者の住所　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　：第一種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　：09B1X00003　 平成 17年 4月 1日
　　製造所の名称　　　　：シーメンス オンコロジー ケア システムズ工場
　　製造所の住所　　　　：アメリカ合衆国 カリフォルニア州 コンコード ネルソンアベニュー4040
　　薬事の業態　　　　　：医療機器製造業
　　認定番号　　　　　　：BG30400079　一般　平成18年10月18日

　　製造元のシーメンス社から、線形加速器システムの固定架台ドアのヒンジ（蝶つがい）が経年変化により
　　徐々に摩耗して破損する可能性があり、固定架台ドアの開閉時にドアが傾き操作者と接触する可能性がある
　　との連絡を受けました。
　　このため、弊社としては強化したヒンジへ交換する対策を改修として実施いたします。

　　本事象が発生した場合、固定架台ドアの開閉時にドアが傾き操作者が怪我をする可能性が考えられます。
　　しかしながら、ヒンジが摩耗し変形した場合、ドアの開閉時に容易に異常に気づくことが出来ると考え
　　られるため、重篤な健康被害が発生する可能性は無いと考えております。
　　なお、今までに本事象による健康危害発生の報告は受けておりません。

　　平成20年 5月 16日（情報提供の開始）

　　本装置は、高エネルギーのX線または電子線による腫瘍等の放射線治療及びリンパ球不活性化のために使用さ
　　れ、医師もしくは診療放射線技師等の有資格者が使用します。

　　納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

　　担当者氏名　　：薮内 良昌、中原　朋哉
　　連絡先　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　　　Tel:0287-26-6211
　　　　　　　　　Fax:0287-26-6050