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平成20年4月21日作成
一般名及び販売名
一般的名称：分娩台 販売名 ：分娩ベッド
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号 56A67, 56A68, 56A69, 56A92, 56A93, 57A02, 57A04, 57A05, 57A14, 57A18, 57A40, 58A31, 58A85, 58A97, 59A07, 59A08, 59A09, 59A12, 59A14, 59A15, 59A23, 63A26, 63A27, 63A28, 63A29, 63A30, 63A64, 63A79, 64A32, 64A33, 64A38, 64A40, 64A43, 75A000002R, 75A000009T, 75A000009U, 75A00000A7, 75A00000A9, 75A00000AA, 75A00000B4, 75A00000BT, 75A00000BV, 75A00000BW, 75A00000BY, 75A00000C1, 75A00000C2, 75A00000C3, 75A00000C5, 75A00000D4, 75A00000K9, 75A00000NE, 75A00000NG, 75A00000NM, 75A00000NN, 75A00000NY, 75A00000P4, 75A00000PA, 75A00000PN, 75A00000Q9, 75A00000QB, 75A00000VL, 75A00000VM, 75A00000VN, 75A00000VQ, 75A00000X2, 75A00000X5, 75A00000X6, 75A00000XC, 75A00000XD, 75A00000XE, 75A00000XG, 75A00001GT, 75A00001HN, 75A00001HZ, 75A00001JA, 75A00001JD, 75A00001JE, 75A00001JF, 75A00001KY, 75A00001KZ, 75A00001L0, 75A00001L1, 75A00001L2, 75A00001L3, 75A00001L4, 75A00001L5, 75A00001L6, 75A00001L9, 75A00001LA, 75A00001LB, 75A00001LR, 75A00001LS, 75A00001LT, 75A00001LU, 75A00001LV, 75A00001LW, 75A00001M1, 75A00001P8, 75A00001PB, 75A00001QY, 75A00001RK, 75A00001SG, 75A00001SJ, 75A00001SK, 75A00001SL, 75A00001UA, 75A00001UB, 75A00001UC, 75A00001UF, 75A00001UH, 75A00001UK, 75A00001UL, 75A00001UM, 75A00001UP, 75A00001UT, 75A00001UX, 75A00001UY, 75A00001UZ, 75A00001V0, 75A00001V2, 75A00001V3, 75A00002HT, 75A00002P6, 75A00002TB, 75A00002TC, 75A00002TD, 75A00002TE, 75A00002TF, 75A00002TG, 75A00002TJ, 75A00002TM, 75A00002TN, 75A00002TP, 75A00002TQ, 75A00002TR, 75A00002TS, 75A00002TW, 75A00002TX, 75A00002TY, 75A00002TZ, 75A00002U0, 75A00002U1, 75A00002U3, 75A00002U8, 75A00002U9, 75A00002UB, 75A00002UC, 75A00002UG, 75A00003VT, 75A00003VU, 75A00003VV, 75A00003VX, 75A00003VY, 75A00003VZ, 75A00003W0, 75A00003W2, 75A00003W3, 75A00003W4, 75A00003W6, 75A00003W7, 75A00003W8, 75A00003W9, 75A00003WB, 75A00005BC, 75A00005BR, 75A00005BS, 75A00005BT, 75A00005BW, 75A00005C1, 75A00005C6, 75A00005CC, 75A00005CL, 75A00005E1, 75A00005E9, 75A00005F7, 75A00005F8, 75A00005SA, 75A00005T0, 75A00005T8, 75A00005WC, 75A00005WE, 75A00005WF, 75A00005WG, 75A00005WH, 75A00005WJ, 75A00005WK, 75A00005WM, 75A00005WN, 75A00005WP, 75A00005WQ, 75A000068P, 75A000068R, 75A000068S, 75A000068T, 75A000068U, 75A0000691, 75A0000693, 75A0000694, 75A000069B, 75A000069C, 75A000069D, 75A000069E, 75A000069F, 75A000069G, 75A00006EY, 75A00006F1, 75A00006G9, 75A00006GA, 75A00006GB, 75A00006GC, 75A00006K3, 75A00006K4, 75A00006K5, 75A00006KC, 75A00006KG, 75A00006KJ, 75A00006KM, 75A00006KV, 75A00006KW, 75A00007PF, 75A00007PZ, 75A00007Q0, 75A00007Q1, 75A00007Q2, 75A00007QH, 75A00007QJ, 75A00007QM, 75A00007QN, 75A00007QP, 75A00007QV, 75A00007R6, 75A00007RX, 75A00007RY, 75A00007SE, 75A000084Y, 75A0000850, 75A0000851, 75A000086F, 75A000086J, 75A000086K, 75A000086L, 75A000086V, 75A000086X, 75A0000878, 75A000087W, 75A000087Y, 75A000088N, 75A0000897, 75A00008B5, 75A00008BN, 75A00008BP, 75A00008BT, 75A00008D3, 75A00008D5, 75A00008D8, 75A00008DG, 75A00008DH, 75A00008DP, 75A00008DQ, 75A00008DS, 75A00008DU, 75A00008DW, 75A00008DY, B322AA0494, B322AA0495, B322AA0496, B322AA0497, B322AA0498, B322AA0499, B322AA0500, B322AA0501, B322AA0502, B322AA0503, B322AA0504, B322AA0505, B323AA0506, B323AA0507, B323AA0509, C275AA2543, C275AA2544, C275AA2545, C276AA2546, C276AA2547, C276AA2548, C276AA2549, C276AA2550, C276AA2553, C276AA2554, C276AA2555, C276AA2556, C277AA2557, C277AA2558, C277AA2559, D074AA3779, D074AA3781, D077AA3782, D077AA3783, D077AA3784, D077AA3785, D077AA3786, D077AA3787, D077AA3788, D077AA3789, D077AA3790, D078AA3791, D078AA3792, D078AA3793, D078AA3794, D273AA5291, D273AA5292, D276AA5326, D276AA5327, D276AA5328, D276AA5329, D276AA5330, D277AA5331, D277AA5332, D277AA5333, D277AA5334, D277AA5335, D277AA5336, D277AA5337, D277AA5338, E178AA7163, E178AA7164, E178AA7165, E188AA7166, E188AA7167, E188AA7168, E188AA7169, E188AA7170, E188AA7171, E188AA7172, E188AA7173, E188AA7174, E189AA7175, E189AA7176, E191AA7193, F005AA8040, F005AA8041, F005AA8042, F005AA8043, F006AA8044, F006AA8045, F006AA8046, F006AA8047, F006AA8048, F006AA8049, F006AA8050, F007AA8062, F007AA8063, F007AA8064, F007AA8065, F155AA9006, F155AA9007, F155AA9008, F155AA9009, F155AA9010, F155AA9011, F155AA9012, F155AA9013, F156AA9014, F156AA9015, F156AA9016, F156AA9017, F156AA9018, F166AA9069, F166AA9070, F245AA9447, F245AA9448, F245AA9449, F245AA9450, F245AA9451, F245AA9452, F245AA9453, F246AA9454, F246AA9455, F246AA9456, F246AA9457, F246AA9458, F246AA9459, F246AA9460, F246AA9463, G238AA1869, G238AA1870, G241AA1874, G241AA1875, G241AA1876, G241AA1877, G241AA1878, G241AA1879, G241AA1880, G241AA1881, G241AA1882, G241AA1883, G241AA1884, G241AA1886, H016AA2790, H019AA2805, H019AA2806, H019AA2807, H019AA2808, H019AA2809, H023AA2819, H023AA2820, H023AA2821, H023AA2822, H023AA2823, H023AA2824, H023AA2825, H024AA2826, H024AA2827, H195AA3999, H195AA4001, H195AA4002, H198AA4003, H198AA4004, H198AA4005, H198AA4006, H198AA4007, H198AA4009, H198AA4011, H198AA4012, H199AA4014, H199AA4015, 出荷台数：425台 出荷時期：平成8年3月25日〜平成19年12月28日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：アトムメディカル株式会社 製造販売業者の所在地：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1 許可の種類 ：第一種医療機器製造販売業 業許可番号 ：11B1X00002
回収（改修）理由
海外製造元のヒルロム社より、分娩ベッドの怒責グリップに安全性の問題 が確認されたため自主的に改修する旨の連絡を受けました。怒責グリップ が回転して収納位置から使用位置に切り替わる際、怒責グリップの支点部 分にある穴が開閉するため、この穴に指を入れた場合、指を挟む可能性が 考えられます。
危惧される具体的な健康被害
本件にて、指を挟んだ事例が海外で１件報告されています。 実際のところ、通常の操作では怒責グリップの支点部分にある穴に指が触 れることはないため、健康被害の発生の可能性は極めて少ないものと考え られます。また、これまでに国内においては健康被害の発生の報告は受け ておりません。
回収（改修）開始年月日
平成２０年４月２２日
効能・効果又は用途等
本品は、女性の体位を適切な位置に支持するために用いる調節可能な診療 ・処置台である。本品は陣痛・分娩時およびその他の妊婦に関連した診療 ・処置時に使用し、足受、怒責グリップなどを内蔵する。
その他
当該品を納入した納入先は全て把握しています。 納入先に対して自主改修を行う旨を文書で通知して実施します。 なお、改修作業が完了するまでの間は、怒責グリップの操作にあたり、怒 責グリップの支点部分にある穴に指を入れないように注意してご使用され ますようお願い申し上げます。
担当者及び連絡先
連絡先 ：アトムメディカル株式会社 浦和工場 埼玉県さいたま市桜区道場２‐２‐1 担当者氏名 ：品質管理部 星野 清 電話番号 ：048-853-3661 ファックス番号：048-853-0304