閉じる |
平成21年3月12日作成
一般名及び販売名
一般名: 人血小板濃厚液 販売名: 照射濃厚血小板「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:45‐2036‐9668 数量 :10単位 約200mL 1本 出荷時期 :平成21年3月6日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都江東区辰巳二丁目1番67号 日本赤十字社辰巳ビル 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 山口県赤十字血液センター 製造所の所在地 : 山口県山口市野田字野田172番地5
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血した血液の使用中止の連絡があった献血者に ついて調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったこ とから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成21年3月6日
効能・効果又は用途等
血小板減少症を伴う疾患に適応する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 豊田 九朗 連絡先 : 東京都江東区辰巳二丁目1番67号 日本赤十字社辰巳ビル 電話番号: 03‐5534‐7504 FAX番号 : 03‐5534‐7517