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    平成２０年１０月２０日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスI）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 人赤血球濃厚液
販売名： 照射赤血球濃厚液‐ＬＲ「日赤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：０８‐３４１１‐５３０７
数量      ：２００ｍＬ由来　１本
出荷時期  ：平成２０年１０月１６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称  ： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都江東区辰巳二丁目１番６７号　日本赤十字社辰巳ビル
許可の種類          ： 第一種医薬品製造販売業
許可番号            ： １３Ａ１Ｘ０００２０
製造所の名称        ： 宮城県赤十字血液センター
製造所の所在地      ： 宮城県仙台市泉区明通二丁目６番

  4. 回収理由

    5. 献血後情報の対応手順に基づき、今回、帯状疱疹を発症したとの連絡が献血後にあった献血者について調査
したところ、過去１年の間に献血歴が確認され、直近過去に採血された血液を原料とした血液製剤が未使用
であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２０年１０月１７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

  8. その他

    9. 電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
なお、納入先については全て把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者  ： 日本赤十字社
           血液事業本部品質保証課
           豊田　九朗
連絡先  ： 東京都江東区辰巳二丁目１番６７号　日本赤十字社辰巳ビル
電話番号： ０３‐５５３４‐７５０４
FAX番号 ： ０３‐５５３４‐７５１７