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平成20年3月17日作成
平成20年4月9日*訂正

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名および販売名

       販売名:薬用ナチュラルマーククリーム
    
    
  2. 対象ロット、数量および出荷時期

       出荷年月日(ロット番号):
         2005/12/20(7M55),2006/1/16(8A30),2006/1/16(8A31),2006/2/8(8B23),2006/2/8.*2/9.*3/29(8B24),
         2006/4/13(8D26),2006/5/1(8D34),2006/5/26(8E40),2006/6/28(8F65),*2006/6/30(8F69),
         2006/7/18(8F70),2006/8/10(8H14),2006/8/31(8H38),2006/9/12(8J21),2006/9/14(8J23),
         2006/10/4(8K06),2006/10/5.*10/6(8K07),2006/10/16(8K16),2006/11/1(8K66),
         2006/11/13.*11/14(8K67),2006/11/24.*2007/12/1(8L64),2006/12/27(8M65),2007/1/16(9A25),
         2007/2/1(9A83),2007/2/1(9A84),2007/2/19(9B39),2007/2/19(9B40),2007/3/9.*3/12(9C30),
         2007/3/12(9C31),2007/3/29(9C81),2007/3/29.*3/30(9C83),2007/3/30(9C84),2007/4/19(9D55),
         2007/5/11(9D73),2007/5/11(9E18),2007/5/11(9E19),2007/5/30(9E68),2007/6/1(9E67),
         2007/7/12(9G37),2007/7/13(9G38),2007/8/6.*8/8(9H18),2007/8/8(9H19),*2007/8/20(9H65),
         *2007/8/31(9H67),*2007/9/3(9H68),2007/9/4(9K15),2007/9/4(9K16),*2007/9/4(9K44),
         *2007/10/9(9K45),*2007/10/10(9L04),2007/11/5(9L18),*2008/1/23(9M74),*2008/2/20(0A39),
         *2008/2/7(0B11),2008/2/7(0B17),2008/2/7(0B18)
       合計数量:69,663本*
       出荷時期:2005年12月20日から2008年2月7日まで
       ※本品の包装形態は、(1)箱入り添付文書入りのもの (2)簡易包装品(箱なし、添付文書なし)の2種類
        である。本回収は添付文書等に起因するものなので、対象ロットのうち(1)箱入り添付文書入りのもの
        のみが回収対象である。
    
    
  3. 製造販売業者等名称

       名称:株式会社 希松
       所在地:東京都中央区新川1−22−11
       許可の種類:医薬部外品製造販売業
       許可番号:13D0X00223
    
    
  4. 回収理由

       添付文書等の医薬部外品の効能効果の表現に逸脱した記載があったから
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       表示にもとづく回収なので、製品の品質に問題はなく健康被害を生じることはないと考えます。
       また、現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

       2008年3月7日
    
    
  7. 効能・効果または用途等

       肌あれ。あれ性。油性肌。肌を整える。
       日やけ・雪やけ後のほてり。
       あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
       皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
       皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
    
    
  8. その他

      販売先につきましては、弊社が把握しておりますので文書にて回収の通知を行い、回収を実施いたします。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

       担当者:株式会社 希松 総括製造販売責任者 小松 令以子
       連絡先:東京都中央区新川1−22−11 電話03−3683−4488