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平成20年 3月13日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名: なし
    販売名: ヒビスコールSH
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット  出荷数量(本) 出荷日
    80115   980    平成20年1月17日
    80208  1300    平成20年2月13日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    製造販売業者の名称 : サラヤ株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市東住吉区湯里2−2−8
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00038
    
    
  4. 回収理由

    表示指定成分のクロルヘキシジングルコン酸塩の表示漏れのため。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    表示上の不備であり、品質には問題ありませんので、健康被害は生じることはないと考えます。現時
    点で健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成20年3月13日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果:手指・皮膚の洗浄・消毒
    
    
  8. その他

    販売先は全て把握しておりますので、販売先に連絡の上、当該製品を速やかに自主回収いたします。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    担当者 : 平井 武志
    連絡先 : 大阪府柏原市玉手町24−12
    電話番号: 072−977−2011
    FAX番号 : 072−977−8878