一般名及び販売名

一般名：便潜血キット
販売名:　ヘモゴールド50

対象ロット、数量及び出荷時期

製造ロット：030919
製造数量：　53箱
出荷時期：平成 19年10月10日〜平成20 年1月15日

製造販売業者等名称

名称　　　：株式会社常光　東京技術研究所
所在地　　：神奈川県川崎市高津区宇奈根７３１−１
許可の種類：第2種医薬品製造販売業
許可番号　：１４Ａ２Ｘ０００１６
製造業者名称：(A):SHANGHAI MEI-KANG BIOLOGICAL PROJECT CO., LTD.
　　　　　　　(B):株式会社常光　菊川工場
製造業者所在地：(A): No.25,Lane 1150,Kangshen Road, Kangqiao Town
　　　　　　　　　　 Nanhui District, Shanghai 201315,P.R. China.
　　　　　　　　(B): 静岡県菊川市西方１５４
製造業者許可番号：(A): AG99999999
　　　　　　　　　(B): 22AZ006007

回収理由

ヘモゴールド５０は抗体試薬（プレート）と糞便希釈液が充填された容器（サンプルコンテナ）から成り立って
いる。サンプルコンテナ容器の亀裂により液漏れが発生し希釈液不足により糞便中ヘモグロビンの正確な測定が
出来ない可能性があるため回収を行う。

危惧される具体的な健康被害

サンプルコンテナの液漏れは容易に使用者に発見されるので当該品が使用される可能性は低く、また医師は総合
的な検査結果から診断を下すため健康被害が発生する可能性はない。

回収開始年月日

平成20年2月12日

効能・効果又は用途等

糞便中のヒトヘモグロビンの検出

その他

販売先はすべて特定されており、販売業者、直接ユーザーに回収を行う旨を通知し回収を行う。

担当者名及び連絡先

担当者　：(株)常光　試薬機器事業部　野末訓弘
電話　　：0537-36-1644
FAX　　 ：0537-36-2185