一般名及び販売名

一般名： なし
販売名： ビューンかぜ顆粒

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット　　　製造数量　　　出荷時期
０３Ｇ５　　９５１０個　　２００５年８月１１日
０４Ｇ５　　９８１０個　　２００５年８月１７日
０７Ｍ５　　９７５０個　　２００５年１２月１３日
０８Ｍ５　　９６６０個　　２００５年１２月１５日
０９Ｍ５　　９７５０個　　２００５年１２月１５日
１０Ｍ５　　９６９０個　　２００６年３月２７日〜２００６年６月６日
０３Ｇ６　　９５１０個　　２００６年８月１０日
０４Ｇ６　　９８１０個　　２００６年８月２４日
０５Ｇ６　　９８１０個　　２００７年２月５日
０１Ａ７　　９６００個　　２００７年３月１日
０２Ｅ７　　９２４０個　　２００７年６月１１日
０３Ｅ７　　９５１０個　　２００７年１０月３１日〜２００７年１２月５日
０７Ｎ７　　９６００個　　２００７年１２月１９日〜２００８年２月５日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 新生薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00043

回収理由

外部の被包（外箱）の成分・分量欄の成分名の誤記。
香蘇散料エキスと記載するべきところを香蘇酸料エキスと記載していた。

危惧される具体的な健康被害

表示不備によるもので安全性、有効性に問題はなく、健康被害はないと考えられる。尚、現在までに
当該製品の健康被害発生はありません。

回収開始年月日

平成20年2月22日

効能・効果又は用途等

かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛
み）の緩和

その他

販売先は配置薬販売業者ですべて把握しているので回収対応できる。販売先に文書による連絡を行い、
回収するよう対応いたします。

担当者及び連絡先

担当者　： 品質保証責任者　国立　章夫
連絡先　： 奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
電話番号： ０７４４−５２−３３３０
FAX番号 ： ０７４４−５２−２６２０