一般名及び販売名

一般名：滅菌済み鍼
販売名:カナケンディスポ鍼

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　対象数量（単位箱）1箱100本入

ロットNo　　数量
2-50704-6　　1
2-50803-3　　8
2-51007-2　　1
2-51200-5　　5
2-51201-5　　3
2-51203-2　　1
2-51203-3　　1
2-51203-4　　20
2-51206-4　　5
2-51206-5　　92
2-51206-6　　45
3-50603-1　　2
3-50701-4　　3
3-50703-1　　2
3-50705-1　　49
3-50705-2　　199
3-50705-3　　135
3-50903-3　　40
3-50903-4　　87
3-50903-5　　161
3-50963-4　　2
3-51102-2　　14
4-10712-4　　20
4-11009-2　　10
4-50101-4　　2
4-50707　　　1
4-50805-2　　1
4-51001　　　10
4-51001-2　　6
4-51003-2　　2
4-51003-3　　6
4-51004-1　　135
4-51004-2　　96
4-51004-3　　19
4-51004-4　　150
4-51004-5　　29
4-51005　　　1
4-51005-1　　100
4-51005-2　　102
4-51005-3　　77
4-51006　　　5
4-51006-1　　67
4-51006-2　　94
4-51006-2　　12
4-51006-3　　208
4-51006-4　　53
4-51007-1　　47
4-51007-2　　206
4-51007-3　　21
4-51066-3　　5
4-51104-3　　9
4-51105-1　　100
4-51105-2　　129
5-20203　　　1
5-20203-7　　1
5-50102-3　　10
5-50103-1　　2
5-50103-3　　14
5-50103-4　　101
5-50103-5　　144
5-50202　　　142
5-50202-2　　1
5-50202-6　　6
5-50203　　　2
5-50203-3　　2
5-50203-4　　21
5-50203-5　　73
5-50203-6　　293
5-50203-7　　99
5-50301-3　　2
5-50303-1　　1
5-50305　　　10
5-50305-2　　3
5-50305-3　　231
5-50305-4　　299
5-50305-5　　135
5-50402-1　　30
5-50404-1　　5
5-50502-3　　1
5-50602-1　　1
5-50602-4　　17
5-50602-5　　302
5-50602-8　　6
5-50607　　　5
5-50702-2　　5
5-50707-2　　101
5-50707-3　　16
5-50802-3　　87
5-50802-4　　195
5-50802-5　　175
5-50802-5　　5
5-50804-1　　160
5-50804-2　　124
5-50808-1　　7
5-50901-1　　13
5-50902-3　　1
5-50903-3　　1
5-50903-5　　3
5-50904-2　　151
5-51103-1　　2
5-511041　　 1
5-51104-1　　161
5-51104-2　　111
5-51106　　　97
5-51201-1　　202
5-51201-2　　176
5-51202　　　1
5-51202-1　　180
5-51202-2　　30
5-51201-1　　2
6-10610　　　1
6-40301-2　　4
6-41004-2　　2
6-50010-2　　1
6-50101　　　1
6-50101-1　　58
6-50101-2　　287
6-50101-3　　370
6-50101-3　　10
6-50101-4　　143
6-50102　　　297
6-50102-1　　6
6-50102-2　　237
6-50102-5　　2
6-50104-4　　1
6-50202-1　　16
6-50202-2　　214
6-50202-3　　59
6-50203-7　　3
6-50206　　　2
6-50206-1　　238
6-50206-2　　208
6-50301-1　　175
6-50301-2　　465
6-50301-3　　83
6-50301-7　　1
6-50303　　　100
6-50303-3　　102
6-50303-1　　73
6-50303-2　　337
6-50303-2　　57
6-50305　　　10
6-50305-1　　237
6-50305-2　　149
6-50305-3　　1
6-50307-2　　2
6-50401-1　　174
6-50401-2　　206
6-50401-3　　112
6-50401-3　　53
6-50401-4　　77
6-50401-5　　51
6-50401-6　　22
6-50402-1　　5
6-50403-1　　154
6-50403-2　　18
6-50404-1　　152
6-50404-2　　198
6-50404-3　　75
6-50461-3　　2
6-50501-2　　34
6-50504-1　　215
6-50504-2　　304
6-50507-1　　1
6-50507-2　　3
6-50517-2　　1
6-50604-1　　4
6-50606-1　　3
6-50607　　　315
6-50607-1　　123
6-50607-2　　213
6-50607-9　　1
6-50608　　　4
6-50608-1　　61
6-50608-2　　94
6-50701-1　　277
6-50701-2　　397
6-50710-1　　3
6-50761-2　　2
6-50802-5　　1
6-50805-1　　354
6-50805-2　　164
6-50806　　　4
6-50806-1　　3
6-50807　　　1
6-50809　　　1
6-50809-1　　78
6-50809-2　　188
6-50809-3　　209
6-50810-1　　20
6-50810-2　　123
6-50811　　　4
6-50811-1　　535
6-50811-2　　533
6-50811-3　　33
6-50901-1　　4
6-50902　　　5
6-50902-1　　109
6-50902-2　　600
6-50902-3　　208
6-50902-4　　83
6-50903-1　　684
6-50903-2　　191
6-50903-3　　346
6-50903-5　　1
6-50904-1　　261
6-50904-2　　38
6-50905　　　114
6-50905-1　　11
6-50905-3　　1
6-50906　　　6
6-50906-1　　139
6-50906-2　　140
6-50906-3　　393
6-50906-4　　186
6-50906-5　　219
6-50906-6　　373
6-50907　　　8
6-50907-1　　287
6-50907-2　　168
6-50908-5　　1
6-50909-1　　1
6-50909-2　　2
6-51001-1　　61
6-51001-2　　78
6-51004-1　　340
6-51004-2　　455
6-51004-3　　66
6-51008　　　192
6-51009-2　　4
6-51009-3　　5
6-51102　　　115
6-51103　　　81
6-51103-1　　366
6-51103-2　　105
6-51103-3　　2
6-51104-1　　2
6-51104-2　　1
6-51104-3　　1
6-51107　　　67
6-51109-1　　74
6-51109-2　　155
6-51109-3　　265
6-51109-4　　312
6-51199-3　　1
6-51199-4　　3
6-51202　　　1
6-51202-1　　117
6-51202-2　　300
6-51202-3　　95
6-51203-1　　2
6-51203-3　　36
6-51205-1　　1
6-51206-1　　86
6-51302-2　　1
6-51604-2　　1
6-51608　　　6
6-52504-2　　1
6-56805-2　　1
6-60303-1　　1
6-61109-3　　1
7-20808-2　　2
7-20811-1　　2
7-50102-1　　1
7-50103　　　10
7-50103-1　　366
7-50103-3　　1
7-50106　　　400
7-50401-1　　5
7-50402　　　6
7-50402-1　　254
7-50402-2　　112
7-50403　　　3
7-50403-1　　118
7-50403-2　　78
7-50462-2　　2
7-50501-1　　110
7-50502　　　11
7-50502-1　　200
7-50502-2　　126
7-50507　　　4
7-50507-1　　277
7-50508-1　　1
7-50602-1　　3
7-50702　　　2
7-50705-2　　3
7-50706-1　　172
7-50706-2　　79
7-50707　　　515
7-50707-2　　30
7-50707-8　　1
7-50708　　　465
7-50708-2　　147
7-50801-1　　155
7-50802-1　　1
7-50803-1　　1
7-50804-1　　175
7-50804-2　　169
7-50808　　　8
7-50808-1　　704
7-50808-2　　94
7-50808-3　　28
7-50808-4　　5
7-50809-1　　175
7-50809-2　　10
7-50810-1　　345
7-50811-1　　190
7-50811-2　　90
7-50814　　　48
7-50902-1　　301
7-50902-3　　137
7-50903　　　140
7-50904-1　　90
7-50904-2　　14
7-50905-1　　8
7-50906-1　　26
7-50906-2　　10
7-51001　　　82
7-51001-1　　93
7-51102-1　　134
7-51103-1　　214
7-51103-2　　66
7-51203-1　　5
7-51208-1　　108
7-70507-1　　10
7-80508-1　　1
7-80707　　　10
合計　　　　31255

出荷時期：平成18年4月〜平成20年1月22日　　 

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：株式会社カナケン
主たる機能を有する事務所の所在地：神奈川県横浜市青葉区美しが丘2-17-39
許可の種類：第二種医療機器製造販売業
許可番号　：14B2X0009
製造業者　：中美蘇州姑蘇鍼灸器械有限公司
輸入先国　：中国

回収理由

　　当該製品の製品ラベルについて旧法表示から新法表示への改訂を行なわず、輸入元表示の
　　ままで製造販業者の住所、氏名及び管理医療機器の旨がない表示ラベル貼付し、製造販
　　売したため当該製品を自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　当該製品の製品ラベルの誤りによる回収であり、当該製品の品質、有効性、安全性には問
　　題がないため、危惧される具体的な健康被害は無いものと考えます。また、現在までに健
　　康被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

　 平成20年2月4日

効能・効果又は用途等

　　鍼治療用のはり

その他

　　上記の対象製品は販売店、納入先の施設等をすべて把握しています。
　　文書にて通知の上、速やかに回収します。

担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社カナケン

担当者：齋藤 健司
電　話：045-901-5471
ＦＡＸ：045-902-9262