一般的名称及び販売名

　　一般的名称：低周波治療器
　　販売名　　：ノイロソフター　ＤＳ２０８

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象製品番号：
　　　　　　　　　3002. 3024. 3037. 3043. 3044. 3047. 3048. 3049. 3050. 3051.
　　　　　　　　　3055. 3056. 3058. 3059. 3060. 3061. 3062. 3063. 3065. 3066.
　　　　　　　　　3067. 3068. 3069. 3070. 3071. 3072. 3073. 3074. 3075. 3076.
　　　　　　　　　3077. 3078. 3079. 3080. 3081. 3082. 3083. 3084. 3086. 3091.
　　　　　　　　　3095. 3096. 3104. 3110. 3112. 3113. 3114. 3115. 3120. 3121.
　　　　　　　　　3122. 3123. 3126. 3127. 3130.
　　数量：55台
　　出荷時期：平成15年11月1日〜平成18年12月13日

製造販売業者等名称

　　名称　　　：株式会社データグラフ
　　所在地　　：東京都品川区大井3-17-9 中村ビル2階
　　薬事の業態：第二種医療機器製造販売業
　　許可番号　：13B2X00116

回収理由

　　当該機器は専用ソフトを用いてコンピュータと接続可能であり、一部ユーザはコンピュータと接続して使用
　　しています。
　　その接続には「ＲＳ２３２Ｃ」コネクタを用いますが、当該コネクタを頻繁に着脱すると、塗装が剥離し本
　　体とコネクタが電気的に接触し、コンピュータからの漏れ電流が流れる可能性があるため自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

　　本体に漏れ電流が流れても診療に影響はありません。また、本体に漏れ電流が流れている際に、患者コード
　　のコネクタが外れて本体上の導電部分に接触した場合、本体−患者間に電流が流れる可能性がありますが、
　　使用前には患者コードのコネクタの接続を確認することとしていること、「RS232C」コネクタに流れる電流
　　は微量で人体への影響はないことから、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
　　また、現在まで健康被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

　　平成20年2月5日

効能・効果又は用途等

　　肩こり、抹消神経まひ、マッサージ効果

その他

　　上記の対象製品は販売店、納入施設等を把握しています。速やかに回収（改修）します。

担当者及び連絡先

　　連絡先　：　株式会社データグラフ
　　　　　　　　東京都品川区大井3-17-9 中村ビル2階
　　担当者　：　宇田川　泰雄
　　電話番号：　03-3778-4721
　　Fax番号 ：　03-3778-5904